Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Аксамон (раствор)

2014.12.14 | Категория: Нервная система | Количество просмотров: 339 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аксамон ®

Международное непатентованное название: ипидакрин.
Химическое название: 9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1Н-циклопента [b]хинолина гидрохлорида моногидрат./p>

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аксамон таблекти.

Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.

Состав лекарственного средства:
на 1 мл:

для препарата с концентрацией 5 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) — 5 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3,00; вода для инъекций — до 1 мл.

для препарата с концентрацией 15 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) — 15 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3,00; вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:
Холинэстеразы ингибитор. Код АТХ: N07AA.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Аксамон® — обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
— улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
— улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.
При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25–30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путём канальцевой секреции и только 1/3 путём клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2–3 часа. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде.

Показания к применению:

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
атония кишечника.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения.

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевания ЦНС:
бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму;
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника:
начальная доза — 10–15 мг 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Побочное действие.
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10–1/100 назначений), нечастые (1/100–1/1000 назначений), редкие (1/1000–1/10000 назначений), очень редкие (<1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики: нечастые — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты — тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз.
Нарушения со стороны сердца: частые — сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты — боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые — усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — слюнотечение, тошнота; нечастые — рвота; редкие — диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты -желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — усиленное потоотделение; нечастые — общая слабость; неустановленной частоты — гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приём препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают приём препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Аксамон ® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон ® применялись Р-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Аксамон ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Правила отпуска.
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель:
ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.

Организация, принимающая претензии:
ООО «ПИК-ФАРМА».

Буквы:

Оставить комментарий: