Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Актиферрин (капсулы)

2014.09.26 | Категория: Другие категории | Количество просмотров: 397 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Актиферрин ® (капсулы)
(AKTIFERRIN ®)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Актиферрин (оральные капли); Актиферрин (сироп);.

Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: 1 капсула содержит железа двухвалентного 34,50 мг в виде железа сульфата безводного, DL-серина 129,00 мг;
вспомогательные вещества: воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло сурипици рафинированное, лецитин (Е 322), дегидратированное субстанция с сорбита жидкого 70% (Е 420), глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е172) , железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма.
Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.
Противоанемические средства. Код АТС В03А Е10.

Клинические характеристики.
Показания.

Лечение дефицита железа в организме.

Противопоказания.
— Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.
— Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз).
— Анемии при нарушении обмена железа (зализорефрактерна анемия свинцовая анемия, талассемия);
— Все другие виды анемий, происходят не от недостатка железа.
— Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы.
Капсулы Актиферин принимают внутрь, не разжевывая, за полчаса до еды или между приемами пищи, или с фруктовым соком, который содержит витамин С, улучшает абсорбцию в тонком кишечнике. Прием во время еды улучшает желудочно-кишечную совместимость. Суточную дозу препарата определяют в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента. При оральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3 4 мг железа на килограмм массы тела.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 капсуле один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет в зависимости от тяжести состояния больного в начале терапии назначают по 1 капсуле 2 — 3 раза в сутки, далее при необходимости длительного лечения дозу постепенно снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки. Если препарат плохо воспринимается, дозу можно снижать. Нормализацию гематологических показателей можно ожидать через месяц лечения. Лечение препаратом должно продолжаться еще по крайней мере 8 — 12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, при поддерживающей дозе — 1 капсула в день.
При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача.

Побочные реакции.

Для описания частоты побочных действий использовано следующую классификацию:

Желудочно-кишечный тракт.
Распространены: в частности, при высокой дозировке могут встречаться легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как ощущение тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).

Иммунная система.
Редко: аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции. Лечение: до проведения специфической терапии употребляют молоко, сырые яйца.
Специфическая терапия: применение дефероксамина (Десферала) внутренне и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося желудочно-кишечным трактом, назначают внутрь 5 — 10 г препарата (содержимое 10 — 20 ампул растворяют в воде). Для удаления всосавшегося железа, вводят внутримышечно дефероксамин по 1 — 2 г каждые 3 — 12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После непреднамеренного обильное Актиферин сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью через развитие геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, помрачение сознания и гиперапное вследствие развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4 — 6 ч обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 — 48 ч может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
Симптоматические мероприятия: промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза.
Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300 — 350 мкг / дл, назначают дефероксамин (десферал). Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью.
При установленном дефиците железа в организме в период беременности и кормления грудью применение препарата считается обоснованным и безопасным.
Однако есть сведения о нарушении развития плода и выкидыши вследствие интоксикации железом. Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы по эмбриотоксичности в опытах на животных. В период кормления грудью Актиферин можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.

Дети.
Препарат не применяют у детей до 6 лет. Для младенцев и детей до 6 лет выпускают Актиферин, сироп и капли.

Особые меры безопасности.
Для того, чтобы избежать риск возможной передозировки, необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других солевых добавок. Необходимо взвесить пользу от лечения пациентов с воспалением или язвами слизистой желудочно-кишечного оболочки через риск ухудшения желудочно-кишечных расстройств.
Контроль во время лечения. При необходимости, примерно через каждые 4 недели проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.

Особенности применения.
При курсовом назначении капсул Актиферин необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина. Во избежание снижения всасывания железа, не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Уменьшение всасывания может быть обусловлено также хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами. При приеме капсул Актиферин может наблюдаться окраска кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Капсулы Актиферин содержат сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать указанный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пенициламина, леводопа, карбидопа и метилдопа.
Соли железа уменьшают всасывание тироксина, ресорбцию цинка.
Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.
Одновременный прием солей железа с нестероидными противоревматическими средствами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Всасывание железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола.
Капсулы Актиферин не следует принимать в течение 2 — 3 ч после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.
Антибиотики группы тетрациклина, а также пеницилламина образуют с Актиферин комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферин.
Витамин С или лимонная кислота усиливают абсорбцию железа. Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящий в состав Актиферин, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что способствует быстрому восстановлению его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее восприятие препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фармакокинетика.

После перорального приема железо, входящее в состав препарата Актиферин, достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2 — 4 часов после приема препарата. Выводится железо почками и потовыми железами.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, коричневого цвета, непрозрачные, наполненные светло-бежевой маслянистой пастой;

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Упаковка.
Блистер по 10 капсул; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Меркле ГмбХ.

Заявитель:
ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение.
Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Ратиофарм ГмбХ, 89079, Ульм, Германия.

Буквы:

Оставить комментарий: