Инструкция
по медицинскому применению препарата
Актовегин ® (таблетки)
(ACTOVEGIN ®)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Актовегин (раствор для инъекций); Актовегин (мазь); Актовегин (крем); Актовегин (гель).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 200 мг сухого депротеинизований гемодериват из крови телят;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон (К 90), тальк;
оболочка: сахароза, титана диоксид (Е171), краситель хинолин желтый (Е 104), воска горного гликолят, повидон (К 30), макрогол (6000), камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.
Клинические характеристики.
Показания.
Метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС:
— Ишемический инсульт;
— Остаточные явления геморрагического инсульта;
— Черепно-мозговые травмы;
— Энцефалопатии различного генеза.
Диабетическая периферическая полинейропатия.
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.
Ожоги 1 — 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).
Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения — пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.
Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Актовегин, таблетки, покрытые оболочкой, принимают до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Если нет других рекомендаций, рекомендуемая доза составляет 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полинейропатии: Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозировке 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки — 2–3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5- месяцев.
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут возникать анафилактоидные (аллергические) реакции, анафилактический шок, которые могут проявляться:
со стороны иммунной системы — гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, озноб, отеки кожи и / или слизистых оболочек, ангионевротический отек, приливы жара, повышение температуры тела;
со стороны пищеварительного тракта — диспепсические явления, включая боль в эпигастральной области, тошноту, рвоту, диарею;
со стороны сердечно-сосудистой системы — боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия;
со стороны дыхательной системы — учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и / или дыхание, боль в горле, приступ удушья;
со стороны нервной системы — головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожание (тремор), парестезия;
со стороны костно-мышечной системы — боли в мышцах и / или суставах, боль в пояснице.
В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.
Передозировка.
До сих пор случаи передозировки препаратом Актовегин неизвестны.
Особенности применения.
Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы, нельзя принимать препарат, поскольку он содержит сахарозу.
Применение в период беременности или кормления груддю. У период беременности препарат применяют с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.
Дети.
Не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не изучалась, но следует принимать во внимание возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами неизвестны.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: зеленовато-желтые, блестящие, круглые, покрытые оболочкой таблетки.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка.
50 таблеток во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения.
ООО «Никомед Украина», Украина.
Производитель.
ООО «Кусум Фарм», Украина.
Местонахождение.
ул. Скрябина, 54, г. Сумы, 40030, Украина.