Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Акупан

2014.10.09 | Категория: Анальгетики, Спазмолитики и Антипиретики | Количество просмотров: 461 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Акупан
(ACUPAN)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: нефопама гидрохлорида
1 ампуламистить нефопама гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Код АТСN02B G06.

Клинические характеристики.
Показания.

Послеоперационная анальгезия в составе мультимодальной анальгезии (нефопам также обладает положительными свойствами предотвращать послеоперационном дрожание).
Болевой синдром различной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики). Премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к нефопама или другим компонентам препарата.
Судороги или их наличие в анамнезе.
Риск задержки мочи, связанной с уретро простатической нарушениями.
Риск острого глаукоматозного нападения.

Способ применения и дозы.
Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение. Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг. Введение. Акупан следует вводить в виде длительной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен быть в лежачем положении. Доза на одну инъекцию — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.

Методика введения:
Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении — 1 ампула препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8–10 дней.

Побочные реакции.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение *, синкопе, судороги *, тремор, нечеткость зрения, бессонница, головная боль, парестезии.
Со стороны сердца: тахикардия *, артериальная гипотензия, пальпитация *.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту *, боль в животе, диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко может возникать изменение цвета мочи, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.
Общие нарушения: гипергидроз *, недомогание, изменения в месте введения.
Психические нарушения: возбуждение * раздражительность *, галлюцинации, лекарственная зависимость, спутанность сознания.

* Другие атропиноподобные реакции наблюдаются редко, так нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

Дети.
Не назначают детям до 15 лет.

Особенности применения.

Акупан не относится к морфиноподобных препаратов и антагонистов опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Акупан, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, Акупан не повышает дезинтоксикацию пациента.

Соотношение риск / польза при лечении Акупаном необходимо постоянно оценивать.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Возможен риск фармакологической зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют любую фармакологическую зависимость в анамнезе.
Следует избегать приема алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя.
Не применять пациентам для лечения инфаркта миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует учитывать возможный риск возникновения сонливости во время лечения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и может снижать внимательность.
Препараты, которых это касается: ​​опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Акупан ненаркотический анальгетик, в не похож на другие анальгетики. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое заключается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам обнаружил антиноцецептивну активность путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов
N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях обнаружил положительный эффект по послеоперационного дрожь. Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.

Фармакокинетика.

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30–60 минут составляет 25 нг / мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 71–76%. Биотрансформация значимая, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированного, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введенной внутривенно.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Несовместимость.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.

Упаковка.
По 2 мл раствора в ампуле. По 5 ампул в поддоне в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
1) БИОКОДЕКС, Франция.
2) ДЕЛЬФАРМ ТУР, Франция.

Местонахождение.
1) Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли — Франция;

Адрес производства:
1) Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
2) Ля Бародьер 37170 шамбре ЛЕ ТУР, Франция.

Буквы:

Оставить комментарий: