Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Аллергокром

2014.10.12 | Категория: Антигистаминные | Количество просмотров: 633 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллергокром ®
(ALLERGOCROM ®)

Состав лекарственного срдства:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 20 мг натрия кромогликата;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.
Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.

Клинические характеристики.
Показания.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивиты.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к кромогликату натрия или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 4 лет препарат закапывают по 1 капле в каждый глаз (в конъюнктивальный мешок) 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще — по 1 капле в каждый глаз до 6–8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания в дальнейшем можно уменьшить, но лечение должно продолжаться до тех пор, пока пациент контактирует с аллергенами (пыльца, домашний пыль, споры плесени и пищевые аллергены).
Препарат можно применять для профилактики и длительной терапии. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или профилактически до начала контакта с аллергеном.
При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу препарата можно уменьшить.

Побочные реакции.
В редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия, раздражение и временное затуманивание зрения. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.
В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные эффекты, например, аллергические реакции или раздражения вкусовых рецепторов.

Передозировка.
Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, методы его специфического лечения неизвестны.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредованного вредного воздействия кромогликата натрия на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные о применении препарата беременным женщинам отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Поскольку кромогликат натрия проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект от лечения для матери превышает возможные риски для ребенка.

Дети.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата детям до 4 лет не рекомендуется.

Особенности применения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Всего при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Аллергокром и повторно вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается, поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем, как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, после закапывания препарата следует подождать восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении препарата Аллергокром с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Кромогликат натрия стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались воздействию антигенов, и таким образом он предотвращает дегрануляции и высвобождению различных воспалительных медиаторов.
Кроме того, кромогликат натрия блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE-рецепторами, и таким образом предотвращает проникновение кальция в тучные клетки, и как следствие — их дегрануляции. Этот механизм действия опосредованный связыванием кромогликата натрия со специфическим белком, который является частью кальциевых каналов, контролируемых IgE-рецепторами, и является одинаковым для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика.
Кромогликат натрия плохо растворим в липидах и, следовательно, не способен проникать через большинство биологических мембран, например, через гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержание определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект кромогликата натрия после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.
Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой в одинаковом соотношении.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Срок годности.
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную коробку.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение.
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Буквы:

Оставить комментарий: