Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алкаин ®
(ALCAINE®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: пропаракаину гидрохлорид, 2-диетиламиноетил 3-амино-4-пропоксибензоат гидрохлорид
основные физико-химические свойства: стерильный изотонический водный раствор;
Состав лекарственного средства:
1 мл раствора содержит 5 мг пропаракаина гидрохлорида.
вспомогательные вещества: глицерин, раствор бензалкония хлорида, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска.
Капли глазные.
Фармакологическая группа.
Местные анестетики. Код АТС S01НА04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пропаракаина гидрохлорид (проксиметакаина гидрохлорид) — поверхностный анестетик группы сложных эфиров. Поверхностные анестетики временно блокируют проводимость нервных волокон, что приводит к возникновению местной анестезии.
После применения АЛКАИНа ® анестезирующее действие начинается как правило через 30 секунд и продолжается в течение относительно короткого периода времени (примерно 15 минут).
Фармакокинетика.
Пропаракаин легко проникает в слизистые оболочки, что обуславливает его применение как местного анестетика. После местного введения препарат абсорбируется в системный кровоток и быстро разлагается в плазме; однако высокие дозы могут вызвать нежелательные эффекты. Пропаракаин применяется главным образом в офтальмологии, поэтому редко вызывает раздражение или мидриаз.
Показания.
АЛКАИН ® применяется в офтальмологии при проведении хирургических операций, требующих быстрой и кратковременной анестезии: экстракция катаракты, снятие швов с роговицы, а также при проведении тонометрии, гониоскопии, удалении инородных тел, соскобе эпителия конъюнктивы с целью диагностики и при проведении любой либо других процедур, при которых показана местная анестезия.
Способ применения и дозы.
Для проведения офтальмологического обследования закапать в глаз 1–2 капли до начала процедуры. Если необходимо, количество капель можно увеличить.
При проведении незначительных операций, таких как удаление инородного тела или снятия швов, закапывать по 1–2 капли каждые 5–10 минут от 1 до 3 раз.
Для длительной анестезии, которая необходима при таких операциях, как экстракция катаракты, закапывать по 1–2 капли каждые 5–10 минут от 3 до 5 раз.
Следует отметить, что местные анестезирующее действие начинается как правило через 30 секунд и может длиться до 15 минут.
Побочное действие.
Могут возникать временные симптомы, как покалывание, жжение и покраснение конъюнктивы. Редко может развиться тяжелая аллергическая реакция немедленного типа со стороны роговицы, которая проявляется в форме острого диффузного эпителиального кератита с образованием филаментов и / или отторжением больших участков некротизированного эпителия. Также сообщалось о диффузный отек стромы, десцеметит и ирит.
При офтальмологическом применении местных анестетиков очень редко может развиться системная интоксикация, которая проявляется возбуждением центральной нервной системы с ее последующим угнетением.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Не применять без наблюдения врача. Не назначать пациентам для самостоятельного применения.
Так как АЛКАИН® содержит бензалкония хлорид, препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз.
Передозировка.
При местном передозировке АЛКАИНом® необходимо вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.
При появлении признаков системного действия показано соответствующее симптоматическое лечение.
Особенности применения.
АЛКАИН ® предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций.
Длительное применение местного глазного анестетика может привести к уменьшению продолжительности его действия, в результате чего для достижения желаемого обезболивающего эффекта будет необходимо увеличивать количество препарата. Увеличение количества препарата может в дальнейшем привести к инфицированию роговицы и / или ее помутнение, и как следствие к потере зрения или перфорации роговицы.
Местные анестетики должны применяться с осторожностью у пациентов с эпилепсией, и с заболеваниями сердечной и респираторной системы. Больные миастенией gravis особенно чувствительны к действию анестетиков. У пациентов с низким уровнем ацетилхолинэстеразы в плазме и таких, которые лечатся ингибиторами холинэстеразы, существует высокий риск возникновения системных побочных эффектов при местном применении анестетиков группы сложных эфиров. Пациентам следует посоветовать не касаться глаз и не тереть их, пока не пройдет анестезия.
В случае возникновения симптомов гиперчувствительности или ощущение раздражения в глазу, усиливается, применение препарата следует прекратить.
Для уменьшения системной резорбции после применения глазных капель следует принять следующие меры:
— Закрыть глаза на 2 минуты;
— Зажать пальцем слезный мешок на 2 минуты.
Во избежание загрязнения кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век и других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Беременность и лактация.
Исследование АЛКАИНа ® у беременных не проводились, поэтому препарат должен применяться только тогда, когда польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Не сообщалось о побочных реакциях у младенцев, которых кормили молоком матерей, получавших АЛКАИН ®. Не установлено, выделяется АЛКАИН ® в грудное молоко, поэтому назначать АЛКАИН ® кормящим грудью, нужно с осторожностью.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Нежелательное воздействие на способность управлять автотранспортом и механизмами неизвестно. Однако поскольку после закапывания глазные капли могут вызвать временное затуманивание зрения, не следует управлять автомобилем или выполнять любые опасные работы, пока зрение не нормализуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Специфическое фармакодинамическое взаимодействие АЛКАИНа ® с другими препаратами не описано.
Поскольку отсутствуют исследования по совместимости, не следует смешивать этот препарат с другими лекарственными средствами.
Условия хранения.
Хранить в холодильнике при температуре 2–8 ° С в защищенном от света месте. Срок годности — 30 месяцев. Срок годности указан на упаковке после надписи «Годен до» (месяц / год). Хранить в местах, недоступных для детей.
Не использовать более 1 месяца после вскрытия флакона.
После каждого использования следует плотно закрывать флакон.
Следует проверить срок годности препарата перед применением. Не следует применять раствор в случае его помутнения или изменения цвета.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 15 мл во флаконах — капельницах «Дроп-tейнер®».
Производитель.
Алкон — Куврьор.
Alcon — Couvreur.
Адрес.
Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Бельгия.