Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алпизарин®
МНН или группировочное название: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен&
Химическое название: 2-C-(β-D-глюкопиранозидо-1,3,6,7-тетраоксиксантон.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного средства (на одну таблетку).
Активное вещество:
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) — 0,1 г; крахмал картофельный — 0,0475 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,0025 г.
Описание.
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка с более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное средство.
ATX: J05AX
Фармакологические свойства.
Алпизарин® получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского — Mangifera indica L., семейства сумаховых — Anacardiaceae.
Фармакодинамика.
Алпизарин® обладает противовирусной активностью в отношении вирусов: Herpes simplex 1 и 2 типа, Herpes zoster, Varicella zoster, цитомегаловирусов. В опытах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека.
Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития. Алпизарин® не влияет на активность вирусной нейраминидазы.
Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы. Алпизарин® обладает умеренным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика.
Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5–5 ч после применения.
Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена — 4,5, мкг/мл достигается через 1 час после его применения.
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90–70%).
Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1%.
Показания к применению.
В составе комбинированной терапии острых и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса различной локализации (в том числе генитальной); вирусные заболевания слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит), опоясывающий лишай, герпетиформная экзема Капоши, цитомегаловирусная инфекция, ветряная оспа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 3 лет. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: период грудного вскармливания.
Применение в период лактации (грудного вскармливания).
Данных о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы.
Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1–2 таблетке 3–4 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, детям 3–6 лет — по ½-1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
– В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5–14 дней.
— При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции — в течение 7–21 дня в составе комплексной терапии.
— При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5–15 дней.
— При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) — в течение 5–21 дня.
При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10–14 дней.
Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых — 800 мг (восемь таблеток).
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не описано.
Особые указания.
В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат «Алпизарин® таблетки 100 мг» в комплексе с препаратом «Алпизарин® мазь для наружного и местного применения 2% и 5%»,
1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых — 0,08 ХЕ.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска.
Таблетки 100 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
2 контурные ячейковые упаковки № 10, или по 1 контурной ячейковой упаковке № 20 или № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.