Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амбен
Химическое название: пара-аминометилбензойная кислота.
Лекарственная форма.
Раствор для внутривенного введения.
Описание.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Состав лекарственного средства.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Аминометилбензойная кислота (Амбен) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическая группа.
Гемостатическое средство.
Код ATX B02AA03
Фармакологические свойства.
Амбен относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие Амбена при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Амбен ингибирует фибри-нолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плаз-миноген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.
Амбен усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.
При внутреннем введении максимальная концентрация препарата в крови определяется сразу после введения и сохраняется до 3-х часов. Выводится Амбен из организма почками: 60%-80% в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация Амбена в крови значительно возрастает.
Показания к применению.
– Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т. д.);
– при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
– при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях).
– при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т. ч., при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях.
– предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания.
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома. кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность и период лактации.
С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения!
Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно струйно в дозах 50–100 мг (5–10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Аллергические реакции.
Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка.
Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 ME и/или отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение больших доз Амбена и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия Амбена.
Особые указания.
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Введение Амбена можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего — 2 — 4 г, максимальная — 8 г).
Форма выпуска.
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, недоступном для детей.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Адрес производителя.
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства
141400, г. Химки, Московская область, Вашутинское шоссе д.11. тел./факс (495) 789-65-55
Претензии потребителей принимаются по адресу.
141400, г. Химки, Московская обл., Вашутинское шоссе, 11.