Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Амбросан

2015.01.04 | Категория: Дыхательная система | Количество просмотров: 333 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амбросан ®
(AMBROSAN ®)

Международное непатентованное название: амброксол (ambroxol)

Лекарственная форма:
Таблетки.

Состав лекарственного средства.
Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид -30,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,80 мг, коповидон — 5,00 мг, магния стеарат -1,20 мг

Описание.
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: [R05CB06].

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет приблизительно 0,5–2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T1/2) составляет 7–12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит, пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения.
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6–12 лет — по 15 мг 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6–12 лет — 45 мг. Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4–5 дней.

Побочное действие.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1000), очень редко (<1/10.000).
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны органов дыхания: редко — ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко — слабость, головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: редко — дизурия.

Передозировка.
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания.
Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.
При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью.

Форма выпуска.
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска:
Без рецепта.

Производитель:
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя:
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул.7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.

Буквы:

Оставить комментарий: