Инструкция
по применению препарата
Аминовен инфант
(Aminoven infant)
Международное непатентованное название: раствор аминокислот.
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аминовен инфант 10 %.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Состав лекарственного средства.
100 мл препарата Аминовен инфант 6% содержат:
L-лейцин 0,780 г
L-изолейцин 0,480 г
L-лизин моноацетат 0,720 г
L-лизину 0,511 г
L-метионин 0,187 г
L-фенилаланин 0,225 г
L-треонин 0,264 г
L-триптофан 0,121 г
L-валин 0,540 г
L-аргинин 0,450 г
L-гистидин 0,286 г
Глицин 0,249 г
Таурин 0,024 г
L-серин 0,460 г
L-аланин 0,558 г
L-пролин 0,583 г
N-ацетил-L-тирозин 0,311 г
L-тирозин 0,252 г
N-ацетил- L-цистеин 0,042 г
L-цистеин 0,031 г
L-яблочная кислота 0,1572 г.
Общее содержание аминокислот 6 г на 100 мл
Общее содержание азота 0,9 г на 100 мл
Титруемая кислотность 27–40 ммоль NaOH/л, рН 5,5–6,0
Теоретическая осмолярность 531 мосм/л
Описание.
Прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в стеклянные флаконы, укупоренные пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства.
Фармакотерапевтическая группа.
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).
Фармакодинамика.
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6% аминокислоты являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6% при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению.
Аминовен инфант 6% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания.
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозы.
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1,67 мл/кг.
Максимальная суточная доза:
дети до 1 года — 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.
дети 2–5 лет — 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 6% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Предостережения.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Открытый флакон с препаратом Аминовен ифант 6% следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10° С не более 24 часов.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Побочное действие.
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Передозировка.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.
Форма выпуска.
Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, укупоренные пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 10 флаконов в картоных коробках с Инструкциями по применению.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
24 месяца. Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант 6% после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия отпуска.
Для стационаров.
Производитель.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ,
Бад Гомбург, Германия.