Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амоксициллин
Международное непатентованное название: Амоксициллин
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Амоксициллин (таблетки); (капсулы(Хемофарм)); Амосин.
Лекарственная форма.
Капсулы по 250 и 500 мг.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, размер 2; корпус — лилового цвета, крышечка — черного цвета.
Состав лекарственного средства.
Амоксициллина тригидрата, эквивалентного 250 мг и 500 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: тальк очищенный.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик, пенициллин полусинтетический [J01CA04].
Фармакологические свойства.
Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, Действует бактерицидно, Разрушается под действием бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Strеptococcus pyogenes, Strеptococcus pneumoniae, Clostriduim tetani, C. Welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas, индол-положительных Proteus, Serratia, Enterobacter.
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1–2 часа.
Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и в пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спиномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1–1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. — 3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции органов дыхания;
инфекции органов мочеполовой системы;
инфекции органов ЖКТ;
инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения.
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых 0,5г три раза в день. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 1,0г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0,25 г три раза в день;
— от 2 до 5 лет — по 0,125 г 3 раза в день;
— до 2 лет — из расчета 0,02 г на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема.
Курс лечения 5–12 дней.
Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата на прием; одновременно с амоксициллином желательно назначить 1,0 г пробеницида.
Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) дозу препарата уменьшают на 15–50% или увеличивают интервал между приемами до 24 час.
Побочные действия.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: редко — развитие интерстициального нефрита;
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам;
инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пробеницид, фенилбутазон, оскифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.
Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.
При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Формы выпуска.
Капсулы по 250 и 500 мг.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°
Срок годности.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
«Серена Фарма Пвт. Лтд.», Индия.
Для «ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд.», Индия.