Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амоксил
(Amoxil)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: аmoxicillin;
(2 £,5Д6.К)-6-[[(2Д)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты, тригидрат;
основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской;
Состав лекарственного средства.
1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин – 0,25 г или 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский, кальция стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Пенициллины широкого спектра действия. Код J01C A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным механизмом действия, который состоит в подавлении синтеза клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий. Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии ( Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., (включая Streptococcus рпеишошае), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательные бактерии: Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella (Branhamella catarrhalis) (большинство штаммов), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema pallidum, Treponema pertenue; анаэробные бактерии: Eubacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Streptococcus faecalis.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность по отношению к Helicobacter pylori.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis). Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа после приема. Период полувыведения ( 1,5 часа. Выводится из организма в неизмененном виде через почки (60 – 70%).
Показания к применению.
Амоксил назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
– инфекций верхних дыхательных путей (средний отит, тонзиллит, синусит);
– инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
– инфекций желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;
– инфекций мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия у беременных);
– острой неосложненной гонореи;
– инфекций кожи и мягких тканей.
В комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Способ применения и дозы.
Препаратпринимаютпо назначениюврача. Амоксил назначают внутрь (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата индивидуальный. Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250 ( 500 мг, при тяжелом течении болезни ( 1 г. Для детей в возрасте 5 ( 10 лет разовая доза равна 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет ( 125 мг; детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в суточной дозе 30 мг/кг массы тела. Максимальная доза – 60 мг/кг в сутки.
Для взрослых и детей интервал между приемами составляет 8 часов.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15 ( 40 мл/мин. интервал между приемами следует увеличить до 12 часов; при анурии суточная доза не должна превышать 2 г. В комбинации с метронидазолом (1,5 г/сутки) суточная доза таблеток Амоксила составляет 2,25 г (на 3 приема). Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) и/или печени назначают в сутки 1 г метронидазола и 1,5 г амоксициллина (в 2 приема).
Для ерадикации Helicobacter pylori назначают амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки с метронидазолом по 0,5 г (или кларитромицин по 0,5 г 2 раза в сутки) и лансопразол (омепразол) в стандартной дозе 7 дней.
Побочные действия.
При применении Амоксила возможны:
– аллергические реакции (крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; в единичных случаях ( лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; очень редко ( анафилактический шок);
– со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея), развитие суперинфекций. При применении в комбинации с метронидазолом возможны:
– тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в эпигастральной области, глоссит, стоматит, в единичных случаях гепатит, псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза;
– при длительном применении в высоких дозах ( головокружение, атаксия, потеря сознания, депрессия, периодические нейропатии, судороги.
Противопоказания.
Применение Амоксила противопоказано в случае повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, а также при инфекционном мононуклеозе. Применение препарата в комбинации с метронидазолом противопоказано при заболеваниях нервной системы, нарушениях кроветворения, лимфолейкозе, инфекционном мононуклеозе, беременности, лактации, повышенной чувствительности к производным нитроимидазола. Амоксил в комбинации с метронидазолом не рекомендуется назначать пациентам моложе 18 лет, при заболеваниях пищеварительного тракта с продолжительной диареей или рвотой, при тяжелой патологии печени. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.
Особенности применения.
С осторожностью следует назначать во время беременности. Выделяется с грудным молоком, что может привести к сенсибилизации ребенка.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать с учетом клиренса креатинина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Амоксициллин снижает эффект действия эстрогенсодержащих контрацептивов. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение из организма через почки замедляется ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном, оксифенбутазоном, фенилбутазоном.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.
Срок годности.
2 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель.
ОАО “Киевмедпрепарат”.
Адрес.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. тел. (044) 490 75 22.
Заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины, д. мед. н., проф. В. Г. Лизогуб