Инструкция
по медицинскому применению препарата
Анаприлин
(Anaprilin)
Международное непатентованное название: Propranolol
Синонимы: Апо-Пропранапол, Бетакэл ТР, Индерал, Индикардин, Ново-пранол, Обзидан, Пролол, Пропранобене, Пропранолол Никомед.
Фармакотерапевтическая группа:
Бета1, бета2-адреноблокатор.
Состав лекарственного средства.
1 таблетка содержит 10 мг пропранолола;
1 таблетка содержит 40 мг пропранолола.
Фармакологическое действие.
Неселективный бета-адреноблокатор (действует на бета1 и бета2-адренорецепторы). Обладает антиангинальным гипотензивным и антиаритмическим эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Снижает возбудимость кардиомиоцитов, уменьшает возникновение эктопических очагов, оказывает мембраностабилизирующее действие. Оказывает гипотензивное действие, которое стабилизируется к концу 2-й недели курсового назначения препарата. Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Анаприлин быстро всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится из организма. Степень связывания с белками плазмы высокая. Подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1–1,5 ч после приема. Препарат проникает через плацентарный барьер.
Показания.
артериальная гипертония;
стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия;
синусовая тахикардия (в т. ч. при гипертиреозе);
наджелудочковая тахикардия, тахисистолическая форма мерцания предсердий;
наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
эссенциальный тремор;
синдром страха;
профилактика мигреней;
тиреотоксический криз.
Режим дозирования.
Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза составляет 20 мг, разовая доза — 40–80 мг; максимальная суточная доза — 320 мг, кратность применения — 2–3 раза/сут.
Побочные действия.
Возможно: брадикардия, AV блокада, бронхоспазм, сердечная недостаточность, мышечная слабость.
Редко: головная боль, нарушения сна, астения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей, тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, обострение псориаза, нарушение зрения, кератоконъюнктивит.
Противопоказания.
AV блокада II и III степени;
синоатриальная блокада;
брадикардия (ЧСС менее 55 ударов в мин);
синдром слабости синусового узла;
артериальная гипотония;
хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность;
вазомоторный ринит;
болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов;
метаболический ацидоз.
Особые указания.
После продолжительного курса лечения препарат следует отменять постепенно, под наблюдением врача. Препарат назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете. При феохромоцитоме Анаприлин можно назначать только после приема альфа-адреноблокатора. При применении галотана, изофлурана, метоксифлурана и трихлорэтилена на фоне приема Анаприлина возможно повышение риска угнетения функции миокарда и развития гипотензии. У больных, у которых планируются обширные хирургические вмешательства, риск развития осложнений после резкой отмены Анаприлина выше, чем при продолжении лечения бета-адреноблокаторами при компенсации эффектов с помощью правильного ведения наркоза.
В период беременности Анаприлин назначают с осторожностью, за 48–72 ч до родов его следует отменить. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие пропранолола при использовании доз, в 10 раз превышающих максимальную дозу, рекомендуемую для человека.
При необходимости назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами.
У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение пропранолола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода, за 48–72 ч до родов пропранолол следует отменить.
Следует иметь в виду, что возможно негативное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Пропранолол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует установить врачебное наблюдение за ребенком или прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие.
На фоне лечения Анаприлином следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема. При одновременном применении Анаприлина с пероральными гипогликемизирующими средствами или инсулинами возможно нарушение регуляции уровня глюкозы и плазме крови и повышение риска гипергликемии. Анаприлин также может маскировать симптомы начинающейся гипогликемии.
При одновременном применении Анаприлина и НПВС (особенно индометацина) возможно уменьшение антигипертензивного действия Анаприлина, вероятно за счет подавления синтеза простагландинов в почках и, как следствие, задержки натрия и жидкости в организме). При одновременном применении Анаприлина и эстрогенсодержащих препаратов возможно снижение антигипертензивного действия Анаприлина из-за задержки жидкости в организме.
При одновременном применении Анаприлина с нитратами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Форма выпуска.
50 таблеток по 10 мг
50 таблеток по 40 мг
Условия хранения.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности.
4 года.