Инструкция
по медицинскому применению препарата
Анауран®
(ANAURAN®)
Лекарственная форма.
Капли ушные.
Состав лекарственного средства на 100 мл:
Активные вещества: полимиксина В сульфат — 1000000 ME, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль -44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическая группа.
Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + циклический полипептид+местноанестезирующее средство) Код ATX: S02.
Фармакологические свойства.
Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.
Фармакодинамика.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coll, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. — малоактивен. Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин — местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования не проводились, т. к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.
Показания к применению.
Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
В период беременности и лактации, а также у детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Способ применения и дозы.
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной. Взрослым: по 4–5 капель 2–4 раза в сутки, детям: по 2–3 капли 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочное действие.
Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).
Передозировка.
В литературе не описаны случаи передозировки.
Особые указания.
Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.
Форма выпуска.
Капли ушные.
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения.
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту врача.
Предприяти – производитель и адрес.
Замбон С.п. А.,
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Адрес представительства в России
119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.