Инструкция
по медицинскому применению препарата
Анти-Ангин Формула
Международное непатентованное название или группировочное название: Тетракаин + Хлоргексидин
Лекарственная форма.
Спрей для местного применения дозированный.
Состав лекарственного средства на 1 дозу/на 100 г:
Активные вещества:
Хлоргексидина биглюконат…………………………………………………….0,24 мг / 0,120 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата……………………1,20 мг / 0,600 г
Тетракаина гидрохлорид……………………………………………….………..0,12 мг / 0,060 г
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60,00 мг / 30,00 г, этанол 96% — 80,00 мг / 40,00 г, аспартам — 0,20 мг / 0,10 г, ароматизатор мятный — 2,00 мг / 1,00 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг / 0,10 г, кислота лимонная безводная — 0,02 мг / 0,01 г, вода очищенная — до 200 мг / до 100 г.
Описание.
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона — бесцветная жидкость с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая форма.
Антисептическое + местное оанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологическое действие.
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакинетика.
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1–2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению.
Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания — при боли в горле и першении).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, фенилкетонурия, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и в период лактации.
Только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы.
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия.
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка.
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Особые указания.
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Форма выпуска.
Спрей для местного применения дозированный.
По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
Срок годности.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Херкель Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
Представительство в России / Адрес организации, принимающей претензии:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А.