Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ас- Гленвитол
Лекарственная форма.
Таблетки; таблетки (апельсиновые, вишневые, грушевые, лимонные, мятные, черносмородиновые).
Состав лекарственного средства.
Активные компоненты: аскорбиновой кислоты — 25 мг сахароза (сахар) — 2,064 г глюкозы (декстрозы) — 0,830 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лимонная кислота, магния стеарат, ароматизатор идентичный натуральному (апельсин 585, 590; вишня 95, 061; груша 95, 573 (дюшес 511); лимон 517; мята 614; черная смородина 522, 554. Пищевой краситель: (аннато Е 160 b), кармин (Е 120); куркумин (Е 100)).
Описание.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, без фруктового аромата — белого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом апельсина — оранжевого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета;
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом вишни — розового цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета;
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом груши (дюшеса) — зеленого или желто-зеленого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета;
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом лимона — желтого или желто-зеленого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета;
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом мяты — белого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности;
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом черной смородины — розово-сиреневого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамин.
Код АТХ: [A11GA01].
Фармакологические свойства.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицит в витамине С.
Показания к применению.
Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина С. При повышенной потребности организма в витамине С: в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.
С осторожностью:
Лицам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, после еды.
С профилактической целью назначают:
Взрослым- по 50–100 мг/сут.; детям 25 мг/сут. В период беременности и лактации по 300 мг/сут. в течение 10–15 дней, затем по 100 мг/сут.
С лечебной целью назначают:
Взрослым- по 50–100 мг 3–5 раз в день; детям по 50–100 мг 2–3 раза в день. Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и рекомендуется врачом.
Побочное действие.
Аллергические реакции к компонентам препарата, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка), при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата; угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности — около 60 мг. Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Передозировка.
Симптомы при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, гиперацидный гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание, окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме доз более 600 мг/сут).
Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указание.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска.
Таблетки 25 мг; таблетки 25 мг (апельсиновые, вишневые, грушевые, лимонные, мятные, черносмородиновые):
По 10 таблеток в пергаменте или парафинированной бумаге с последующей заверткой в этикетку из целлофана или бумаги парафинированной.
По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги ламинированной или пленки полимерной ламинированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещайют в пачку из картона.
По 2 или 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной, или пленки полимерной ламинированной.
По 5 контурных безъячейковых упаковок по 4 таблетки или по 10 контурных безъячейковых упаковок по 2 таблетки, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Перед укладкой в картонную коробку, упаковки из целлофана или бумаги парафинированной фасуют в полиэтиленовые пакеты по 50 упаковок.
По 100 — 500 упаковок из целлофана или бумаги парафинированной с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачек с контурной ячейковой или безъячейковой упаковкой, укладывают в картонную коробку.
Срок годности.
1 год.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения.
В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Предприятие производитель/Предприятие, принимающее претензии.
ОсОО «Гленмери Биотехнолоджис — ФЭЗ «Бишкек» Кыргызская республика, г. Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ «Бишкек».