Инструкция
по медицинскому применению препарата
Асвитол
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные.
Состав лекарственного средства.
Активные компоненты: аскорбиновой кислоты- 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза), аспартам, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, поливинилпирролидон низкомолекулярный, этилцеллюлоза, краситель Е 110 «солнечный закат», ароматизатор апельсиновый.
Описание.
Таблетки от розовато-оранжевого до оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с вкраплениями, со слабым фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамин.
Код ATX A11GA01.
Фармакологические свойства.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает сопротивляемость организма, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах Bl, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С, при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
Показания к применению.
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе вызванные лучевой болезнью;
передозировка антикоагулянто, вяло заживающие раны и переломы костей, дистрофии, повышенные физические и умственные нагрузки, в период выздоровления после тяжелых, длительных заболеваний.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечно-каменная болезнь, детский возраст.
С осторожностью: гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку следует разжевать и запить небольшим количеством воды.
Для профилактики: взрослым по 200 мг (1 таблетка) в сутки.
В лечебных целях: взрослым по 1–2 таблетки 1- 2 раза в сутки (максимальная лечебная доза — 1 г в сутки).
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз -задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Интенсивное потребление жевательных таблеток или рассасывание пероральных форм может вызвать повреждение зубной эмали.
Передозировка.
При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических анти депрессантов.
Уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.
Особые указания.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во П-Ш триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Форма выпуска.
Таблетки жевательные 200 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20, 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку с инструкцией по применению в пачку.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 12 до 25°С.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18.