Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Атровент

2015.03.07 | Категория: Дыхательная система | Количество просмотров: 356 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Атровент®

Международное непатентованное название: ипратропия бромид.

Лекарственная форма.
Раствор для ингаляций.

Состав лекарственного средства.
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (261 мкг) в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа.
М-холиноблокатор.
Код АТХ: R03BB01.

Фармакологические свойства.
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25–75% увеличивается на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1–2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика.
Абсорбция — низкая. Выводится через кишечник.
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует.

Показания.
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).
С осторожностью — закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация.
Безопасность Атровента во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы.
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3–4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3–4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4–1,0 мл (8–20 капель = 0,1–0,25 мг) 3–4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент может применяться совместно с ингаляционными бета2- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4–1,0 мл (8–20 капель = 0,1–0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент может применяться совместно с ингаляционными бета2- адреномиметиками.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3–4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 литров в минуту.

Побочные эффекты.
Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами являются сухость во рту, головная боль, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, тошнота, рвота).
Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (таких как расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, боль в глазу) при попадании препарата в глаза.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
Как и при другой ингаляционной терапии, в том числе бронходилаторами, иногда наблюдается кашель, местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм.
Имеются сообщения об аллергических реакциях, в том числе о кожной сыпи (мультиформная эритема, крапивница), отеке языка, губ и лица, спазме гортани, ларингоспазме и анафилактических реакциях.

Передозировка.
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами — аддитивное действие.
При использовании Атровента раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия хромогликата, учитывая возможность преципитации.

Особые указания.
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета- адреностимуляторов).
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуется не допускать значительного превышения рекомендуемых доз, как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении.
Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения.
Атровент раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Мукосолваном раствором для ингаляций, Бизолвоном раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит (антибактериальный) консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.
Пациенты должны уметь правильно применять Атровент раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Форма выпуска.
По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения.
При температуре не выше 30С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.
По рецепту врача.

Производитель.
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Буквы:

Оставить комментарий: