Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ауробин®
AUROBIN®
Лекарственная форма.
Мазь для ректального и наружного применения.
Состав лекарственного средства.
1 г мази содержит:
Действующие вещества:
Преднизолона капронат – 0,002 г,
Лидокаина гидрохлорид – 0,020 г;
Декспантенол – 0,020 г.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.
Описание.
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Глюкокортикостероид+противомикробное средство.
Код ATX: D07XA02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ауробин® – комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан – является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению.
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
Детский возраст до 1 года.
Применение в период беременности и лактации.
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Период лактации:
Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
Дети:
Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.
Побочное действие.
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.
Передозировка.
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.
Особые указания.
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.
При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены Препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Нет данных, о влиянии Ауробина® влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.
Форма выпуска.
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения.
Список Б.
При температуре от 8 до 15 °С .
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Название и адрес производителя.
ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия 1103 Будапешт. ул.Дъемреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу.
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.