Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азафен ®
Международное непатентованное название: пипофезин
Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Азафен МВ.
Состав лекарственного средства:
активное вещество — пипофезин 25 мг. Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Описание: таблетки плоскоцилиндрические с риской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. Код АТX: N06AX
Лекарственная форма:
Таблетки.
Фармакологические свойства.
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО).
Не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика.
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%, время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 16 ч. Выводится из организма в основном почками.
Показания.
Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т. ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.
Способ применения.
Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0.15–0.2 г. максимальная — 0.4–0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1.5 мес).
Побочное действие.
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка препаратом.
Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Особые указания.
Во время приема препарата Азафен ® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. В период лечения запрещен прием алкоголя.
Форма выпуска.
Таблетки по 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 100, 200, 250 и 300 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» 109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6