Азивок

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азивок
(AZIWOК)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: azithromicin;
1 мл готовой суспензии содержит азитромицина 40 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза безводная, кальция глюконат, маннит (E 421), аспартам (E 951), магния оксид легкий, диметикон, мяты перечной вкусовая добавка (ВВА).

Лекарственная форма.
Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— Инфекции ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит);
— Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, острый и хронический бронхит);
— Инфекции кожи и подкожной ткани (фурункулез, пиодермия, рожа, импетиго);
— Инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит, цервицит, кольпит);
— Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии — erythema migrans);
— Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы.
Открыть флакон и добавить 7,5 мл дистиллированной или прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды (для отмеривания следует пользоваться мерной крышечкой). Хорошо взболтать, чтобы образовалась однородная суспензия; перед каждым следующим приемом флакон с суспензией также необходимо тщательно взбалтывать до образования однородного раствора. Для правильного дозирования необходимо пользоваться мерной крышечкой от флакона, на которой одно деление соответствует 2,5 мл (100 мг азитромицина). Принимать за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки. После приема выпить несколько глотков негорячей чая или воды, чтобы проглотить остатки суспензии в полости рта.
Детям назначают по следующим схемам. Из расчета 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день лечения 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки, в последующие 4 дня — по 5 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.
При болезни Лайма: в первый день — 20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки, со второго по пятый день — 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.
Если случайно пропущено дозу, ее необходимо принять как можно скорее, последующие — с перерывом в 24 часа.
В зависимости от массы тела рекомендованы следующие схемы дозирования:

Побочные реакции.
После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Возможны тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе; обратимое повышение активности печеночных ферментов; сыпь, мультиформная эритема, ангионевротический отек; нейтропения, в некоторых случаях -нейтрофилия и эозинофилия; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия.
Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2 — 3 недели после прекращения лечения.

Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и понос.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях репродуктивной функции у животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат проникает через плаценту. За недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью во время приема препарата.

Дети.
Применяют детям старше 1 года (с массой тела более 10 кг).

Особенности применения.
Необходимо осторожно назначать Азивок больным с тяжелым нарушением функции печени и почек. Таким больным необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз и креатинина в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Абсорбция азитромицина уменьшается при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-рецепторов, поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом этих препаратов составлял не менее 2 часов. Препарат несовместим с гепарином. Карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, фенитоин, гексобарбитал, бромокриптин, непрямые антикоагулянты, антикоагулянты кумаринового ряда, метилпреднизолон, фелодипин замедляют экскрецию, тем самым повышают концентрацию препарата в сыворотке крови, в результате чего усиливается токсичность вышеперечисленных препаратов.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин относится к группе антибиотиков широкого спектра действия. Связывается с 50S субъединицей рибосом, подавляет петидтранслоказу на стадии трансляции и синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Активный грамположительных бактерий, в том числе к тем, которые продуцируют β-лактамазу: Streptococcus spp. (групп C, F и G), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis. Активный в некоторые анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., А также к Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Неактивный грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.
После приема внутрь азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивается его кислотостойкостью и липофильностью. Биодоступность — 37%.
Максимальная терапевтическая концентрация в крови достигается через 2,5 — 3 часа. Слабо связывается с белками. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы мочеполовой системы, предстательную железу, кожу и мягкие ткани; концентрируется в среде с низким рН вокруг лизосом (что важно для эрадикации внутриклеточных возбудителей). Азитромицин легко проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в органах и тканях в 10 — 50 раз выше, чем в сыворотке крови, а в очагах инфекции на 24 — 34% выше, чем в здоровых тканях. Транспортируется в очаг инфекции фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий в процессе фагоцитоза. В очаге воспаления бактерицидная концентрация сохраняется в течение 5 — 7 дней после приема последней дозы. Деметилируется в печени, после чего становится неактивным. 50% выводится с желчью в незминнному состоянии, 6% — с мочой.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: сыпучий белый или почти белый порошок, при приготовлении лекарственной формы образует суспензию, с запахом мяты.

Срок годности.
2 года.
После приготовления суспензии ее можно применять не более 5 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
13,5 г порошка для приготовления суспензии во флаконах. Каждый флакон вместе с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Вокхардт Лимитед.

Местонахождение.
Вокхардт Тауэрс, Бандра-курлы Комплекс, Бандра Ист, Мумбай-400051, Индия.

Буквы: Аа