Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бициллин® – 3
(Bicillin® – 3)
Также на сайте есть инструкция к препарату Бициллин – 5
Состав лекарственного средства.
действующее вещество: бициллин-3, порошок 600 000 ЕД (смесь бензатина
бензилпенициллина стерильного (Бициллина-1) 200 000 ЕД, бензилпенициллина
натриевой соли стерильной 200 000 ЕД, бензилпенициллина новокаиновой соли стерильной 200 000 ЕД).
Лекарственная форма.
Порошок для суспензии для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Пенициллины, чувствительные к действию Р-лактамаз. Код АТС J01C Е30.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в случаях, когда необходима длительная поддержка постоянной концентрации лекарственного средства в крови:
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: стрептококковые фарингиты и тонзиллиты;
— инфекции мочеполовой системы: сифилис;
— рожистое воспаление;
— обострение ревматизма.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к Р-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам) и новокаину; сенная лихорадка; бронхиальная астма; аллергические заболевания.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают только взрослым!
Перед введением необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата!
Бициллин®-3 вводят только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещено!
Суспензию готовят стерильно, непосредственно перед применением. Во флакон добавляют 5–6 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25–0,5% раствора новокаина, перемешивают до образования равномерной суспензии и вводят глубоко внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы (2 инъекции делают в разные ягодицы). Препарат взрослым в дозе 600 000 ЕД вводят 1 раз в 6 дней. Обычно длительность лечения составляет от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Перед введением суспензии Бициллина®-3 необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо вытянуть и инъекцию провести в другое место.
Побочные реакции.
Реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд, лихорадка, озноб, артралгия, отёки, крапивница, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, стоматит, глоссит, диарея псевдомембранозный колит, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушение насосной функции миокарда.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Другие: у ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). У пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникнуть реакция Яриша-Г ерксгеймера вторично к бактериолизу.
Передозировка.
Возможно токсическое действие на центральную нервную систему, а именно: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, кома. В таких случаях введение препарата следует прекратить.
Лечение: симптоматическое, которое включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особенное внимание следует уделить восстановлению водно-электролитного баланса.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не исследовались.
Особенности применения.
Перед началом лечения Бициллином®-3 пациенты должны быть проверены на переносимость препарата. Необходимо выяснять, не отмечались ли реакции на препараты группы пенициллина при их предыдущем применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин®-3 следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Рекомендуется удерживаться от деятельности, которая требует быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), включая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, шум в ушах).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в т. ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками (в т. ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин) — антагонизм.
Бициллин®-3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Не рекомендуется сочетать с нестероидными противовоспалительными средствами. Бензилпенициллин понижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Бициллина®-3 с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.
Фармакокинетическое взаимодействие.
При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. К бициллину чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (кроме тех, которые продуцируют пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; граммотрицательные: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, Actinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробные спорообразующие палочки. К действию препарата стойки большинство граммотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие. Фармакокинетика. Бициллин — форма бензилпенициллина пролонгированного действия. При внутримышечном введении препарат образует депо в мышечной ткани. В первые часы после инъекции образуется высокий уровень бензилпенициллина в крови. Бициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат оказывается в высоких концентрациях в печени, почках, легких, слизистых оболочках, имеет способность проникать в фибринозные ткани. Бициллин преимущественно выводится с мочой в биологически активной форме (50–70%), в незначительных количествах — со слюной, потом, молоком, желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Несовместимость.
Не следует смешивать суспензию Бициллина®-3 с другими инъекционными растворами.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 600 000 ЕД во флаконах.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дата последнего пересмотра.