Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Церегин

2014.06.11 | Категория: Нервная система | Количество просмотров: 824 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
от 04.06.09 № 398
Регистрационное удостоверение
№ UА/8854/01/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Церегин
(CEREGINUM)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно 57-87 мг/мл.
Суммарное содержание аминокислот — 27-42 мг/мл, в том числе каждой аминокислоты (в мг/мл):
L-Лизин — 0,4-5,5; L-Гистидин — 0,3-4,5; L-Аргинин — 0,8-5,4; L-Aспарагиновой кислоты — 1,0-3,5; L-Tреонин — 0,7-4,2; L-Серин — 0,4-3,5; L-Глутаминовой кислоты — 3,0-6,5; L-Aланин — 0,8-5,2; L-Пролин — 0,4-4,2; Глицин — 0,7-2,1; L-Валин — 1,3-4,1; L-Метионин — 0,4-2,0; L-Лейцин — 2,0-6,0; L-Фенилаланин — 0,4-2,0; L-Изолейцин — 0,8-3,6; L-Тирозин — 0,2-0,7;
вспомогательные вещества: фенол 3 мг/мл.

Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные препараты. Код АТС N06ВХ.

Клинические характеристики.
Показания.
Прогрессирующее нарушение когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при:
• дисциркуляторной энцефалопатии;
• ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
• травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозг);
• синдроме деменции различного генеза;
• сосудистой деменции;
• эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Острая почечная недостаточность.
— Эпилепсия.
— Беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы.
Препарат применяют только парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10-50 мл). Доза и длительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса лечения — 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно — ежедневно).
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, состояние после нейрохирургических операций) — внутривенно капельно, ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса — 10-25 дней.
Резидуальний период инсульта и травматического повреждения мозга — взрослым 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.
Психоорганический синдром и депрессия — в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.
Деменция сосудистого и сочетаемого генеза — рекомендуемые дозы составляют взрослым 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения-20 инфузий.

Побочные реакции.
• Состояние возбуждения (агрессия, спутанность сознания, бессонница).
• В редких случаях — гипервентиляция, артериальная гипертензия или гипотензия, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и симптомы вроде гриппа (насморк, кашель, инфекции респираторного тракта).
Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических приступов (grand mal) и судорог.
• Изредка — желудочно-кишечного тракта (анорексия, диспепсия, диарея, запоры, тошнота, рвота).
• При слишком быстром введении возможны ощущение жара, головокружение, в единичных случаях — дрожь и аритмия.
• Возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жар).
• В редких случаях — реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (кожные, локальные сосудистые реакции, головная боль, боль в шее, в конечностях, лихорадка, боль в пояснице, одышка, озноб, шокоподобное состояние).
Поскольку препаратом лечат преимущественно людей пожилого возраста, а указанные выше побочные эффекты являются типичными для этой возрастной категории больных, эти явления могут быть не связанными с применением Церегина.

Передозировка.
Настоящее время про случаи передозировки Церегин не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились.

Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.

Особенности применения.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегина больным с аллергическим диатезом, при больших судорожных припадках.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения препарата с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, что проявляется в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляцией и нейротрофической активности. Оказывает нейропротекторное действие.
Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.
Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии — реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобной действию естественного фактора роста нервов) препарат может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Функциональная нейромодуляцией. Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя, таким образом, модулирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика.
Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.
Несовместимость.
Церегин несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Упаковка.
По 1 мл или 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки ампул по 1 мл в пачке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки ампул по 5 мл в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
РУП «Белмедпрепараты».

Местонахождение.
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, ЗО.

Дата пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: