Инструкция
по медицинскому применению препарата
Феброфид
Международное непатентованное название (МНН): Кетопрофен.
Химическое название: 3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота в виде лизиновой соли кетопрофена -D,L-лизин, 2-(3-бензоилфенил)пропионат.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Описание.
От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Состав лекарственная форма.
Активное вещество: Кетопрофена лизиновая соль 2,5 г/100,0 г геля.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М02АА10.
Фармакологические свойства.
Фармдействие.
Кетопрофен относится к группе НПВП, обладающих противовоспалительным, антиэкссудативным и болеутоляющим действием.
В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика.
Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля — около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.
Показания к применению.
Применяется местно, как обезболивающий и противовоспалительный препарат при симптоматическом лечении: болей в позвоночнике, невралгии, миалгии,
воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго),
неосложненных травмах, в часности спортивные травмы, вывихи, растяжения или разрывы связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли,
в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Способ применения и дозы.
Для наружного применения.
2–3 раза в день небольшое количество (3–5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть.
Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим составным препарата,
повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги
беременность (III триместр), лактация.
Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Особые указания.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. Не применять на поврежденные участки кожи.
Во время длительного применения необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек.
В случаи появления сыпи необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.
Применение препарата во время беременности и лактации.
В I и II триместре беременности препарат можно применять только в случае необходимости В III триместре беременности применение препарата противопоказано. Не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Форма выпуска.
Гель 2,5% по 30 г или 50 г в алюминиевые тубы. 1 туба с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения.
Список Б.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Защищать от света.
Срок годности.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпуск без рецепта.
Производитель.
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.