Инструкция
по медицинскому применению препарата
Феназид®
Химическое название: (изоникотиноилгидразин-O,N’) железа(II)сульфат дигидрат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид®) — 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг
Фармакотерапевтическая группа.
Противотуберкулезное средство.
Код ATX: J04AK.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Феназид® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика.
Феназид® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.
Показания к применению.
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Способ применения и дозы.
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.
Побочное действие.
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.
Передозировка.
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Поскольку феназид® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида® и изониазида противопоказано.
Особые указания.
В процессе лечения феназидом® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
Форма выпуска.
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Производитель.
ОАО «Фармсинтез», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
Адрес места производства: 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций: ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.