Инструкция
по медицинскому применению препарата
Финалгель®
Международное непатентованное название (МНН): пироксикам.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 1 г геля содержится; активного вещества пироксикама — 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная
Описание.
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М02АА07.
Фармакологические свойства.
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.
Фармакокинетика.
После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг / мл.
Показания.
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;
беременность (Ш триместр);
почечная недостаточность;
возраст до 14 лет.
С осторожностью:
бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.
Беременность и период лактации.
Финалгелъ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2–3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1 -2 недели при спортивных травмах.
Побочное действие.
Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);
местные аллергические реакции.
Передозировка.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не известно.
Особые указания.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек Квинке и крапивница. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами.
Не известно.
Форма выпуска.
Гель для наружного применения 0,5%. По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет, 6 месяцев с момента вскрытия тубы.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингерштрассе, 173, 55216 Ингельхаим-на-Рейне, Германия,
произведено С.П. М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко. КГ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве: 119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1.