Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фунготербин
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Фунготербин (спрей);Фунготербин (крем 1,0);Фунготербин (крем 0,01);
Состав лекарственного препарата.
1 г геля содержит.
Активные вещества.
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,01 г, мочевина- 0,10 г;
Вспомогательные вещества.
Бутилгидрокситолуол (дибунол), карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II — нитрилоэтанол), пропиленгликоль — до 1 г.
Описание.
Бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва уловимым запахом.
Код АТХ D01AE.
Фармакологическая группа.
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тербинафин — активное вещество препарата Фунготербин® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Мочевина -второй активный компонент Фунготербина® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Фармакокинетика.
При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.
Показания к применению.
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).
Беременность и кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Способ применения и дозы.
Наружно.
Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.
Побочное действие.
В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Передозировка.
В случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД.
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.
Форма выпуска.
Гель для наружного применения. По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Особые указания.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Гель предназначен только для наружного использования.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т. к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Фирма — производитель: ОАО «НИЖФАРМ», Россия.