Инструкция
по медицинскому применению.препарата
Фуразолидон
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
Активного вещества — фуразолидон — 0,05 г
вспомогательные вещества — крахмал картофельный — 0,02 г
кальций.стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,001 г
сахар (сахароза) — 0,01 г
твин-80 (полисорбат) -0,0002 г
лактоза (сахар молочный) — 0,0188 г
Описание.
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробное и противопротозойное средство.
Код ATX: G01AX06.
Фармакодннамнка.
Противомикробное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, Trichomonas spp., Ciardia lamblia. Наиболее чувствительны к фуразолидону Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чём улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика.
Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%), небольшие количества обнаруживаются в фекалиях, где достигаются терапевтические концентрации в отношении возбудителей кишечных инфекций
Показании к применению.
Дизентерия, паратифы, лямблиоз, пищевые токсикоинфекции.
Противопоказания.
Беременность, лактация. Повышенная индивидуальная чувствительность к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы.
Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды. При дизентерии, паратифах и пищевых токсикоинфекциях — по 100–150 мг 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым — по 100 мг 4 раза в день, детям — 10 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 3–4 приема. Высшая разовая доза для взрослых — 200 мг; суточная — 800 мг.
Побочное действие.
Снижение аппетита, вплоть до анорексии; тошнота, рвота; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек). При длительном применении — неврит.
Передозировка (интоксикация) препаратом.
Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит). Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.
Антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, эфедрин, амфетамин, фенилэфрин, тирамин могутвызвать резкое повышение артериального давления.
Особые указания.
Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина. Повышает чувствительность к действию этанола. Лекарственные средства, подщелачивающие мочу, снижают эффект, а подкисляющие — повышают.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.
В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе. Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.
Форма выпуска.
Таблетки. 50 мг.
По 10 таблеток в безъячейковую упаковку. По 50 таблеток в банку оранжевого стекла.
По 800 контурных безъячейковых упаковок или по 240 банок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения.
Список Б.
В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623800, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.