Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гексамидин
Международное непатентованное название (МНН): Примидон (PRIMIDONE).
Гексамидин аналоги: Ro-101. Дезоксифенобарбитон. Лепимидин. Лепсирал. Мизодин. Миколин. Милепсин. Мисолин. Призолин. Примаклон. Примактон. Примидон. Сертан.
Фармакотерапевтическая группа.
Противосудорожный препарат.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит 250 мг примидона
Фармакологическое действие.
Противоэпилептический препарат. Оказывает противосудорожное действие и вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь примидон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90–100%. Максимальная концентрация примидона в плазме крови наблюдается через 3 ч. Период полувыведения составляет 7–14 ч. Примидон метаболизируется с образованием фенобарбитала (около 20%) и фенилэтилмалонамида. Около 40% примидона выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению.
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками;
очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен);
эссенциальный тремор
Режим дозирования.
Гексамидин принимают внутрь после еды. Начальная суточная доза для взрослых составляет 125 мг (в 1–2 приема), затем дозу постепенно увеличивают каждые 3 дня на 125 мг до достижения необходимого эффекта. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 750 мг, суточная — 2 г.
Детям в зависимости от возраста назначают 125–500 мг/ сут. Максимальная суточная доза — 1 г (в 2 приема).
Побочное действие.
Возможно: легкая сонливость, апатия, головокружение, головная боль, психотические реакции, нистагм, атаксия, тошнота, рвота.
Редко: лейкопения, лимфоцитоз, мегалобластная анемия, «волчаночный» синдром, артралгии.
Противопоказания.
Заболевания печени и/или почек;
заболевания системы кроветворения;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания.
Следует соблюдать осторожность при назначении Гексамидина детям, пожилым и ослабленным пациентам. Гексамидин можно применять в составе комплексной противосудорожной терапии.
Отмену препарата и его замену проводят постепенно. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием препарата и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
При длительном применении противосудорожных средств больным может быть необходимо назначение дополнительного количества витамина D для профилактики остеомаляции.
Имеются сообщения о возможной связи между применением противосудорожных средств и увеличением частоты врожденных уродств.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают Гексамидин пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном назначении Гексамидина и парацетамола действие последнего может быть ослаблено. Гексамидин также снижает клиническую эффективность хинидина. Угнетение ЦНС и дыхания может усиливаться при одновременном применении Гексамидина и средств, угнетающих ЦНС.
Форма выпуска.
10 тaблеток по 250 мг.
Условия хранения.
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности.
5 лет.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Таблетки по 0,125 и 0,25 г, по 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке; 10, 20, 30, 40, 50 и 400 таблеток в банках оранжевого стекла. Каждую банку по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.