Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Международное непатентованное название (МНН): гексэтидин.
Лекарственная форма.
Аэрозоль для местного применения.
Состав лекарственного препарата.
Действующее вещество: гексэтидин 0,2%;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; натрия сахарин, натрия гидроксид, глицерол, лауромакрогол (Лаурет 23), ароматизатор мятный (33С071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликоль), вода очищенная.
Описание.
Прозрачная сиропообразная жидкость, практически бесцветная, с запахом ментола.
Фармакологические свойства.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика.
Противомикробное действие препарата «Гексорал» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика.
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Показания к применению.
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
фарингит;
гингивит и кровоточивость десен;
периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
до и после операций в полости рта и глотки;
дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация.
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата «Гексорал» при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы.
Местно.
Общие рекомендации по дозированию.
Взрослые и дети старше 3 лет
Однократная доза вводится в течение 1–2 с.
Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат «Гексорал» аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении.
Общие рекомендации по введению.
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя;
удерживать трубку аэрозоля так, как показано на рисунке, направить трубку на пораженный участок полости рта или глотки;
во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1–2 с, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять детям до 3 лет.
Побочное действие.
В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.
Передозировка.
Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не описано.
Особые указания.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Форма выпуска.
Аэрозоль для местного применения 0,2%. По 40 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне. По 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
«Пфайзер ПГМ», Франция.
Юридический адрес.
Pfizer PGM, 5, avenue de Concyr, 45071, Orleans Cedex 2, France.
«Пфайзер ПГМ», Франция, Орлеан, 45071, авеню де Консир, 5.
Представительство в России: Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.