Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гепатромбин Г
Международное непатентованное название или группировочное название (МНН): Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600.
Лекарственные формы.
Мазь для ректального и наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
1 г препарата содержит:
действующие вещества:
Гепарин натрия — 65 ME; (1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
Преднизолона ацетат — 2,233 мг;
Лауромакрогол 600 — 30,00 мг.
Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.
Описание.
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Код ATX: C05BA53.
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Гепарин.
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальнои системе. 20–50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон.
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18–36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115–212 мин.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению.
Наружный и внутренний геморрой.
Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
Трещины заднего прохода.
Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
туберкулез;
сифилис;
опухоли кожи (аноректальной зоны);
предрасположенность к кровотечениям;
реакции на вакцинацию;
I триместр беременности.
С осторожностью:
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период лактации.
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы.
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2–4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочное действие.
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка.
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания.
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска.
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
Отпускают без рецепта.
Производитель.
Хемофарм А.Д., Сербия.
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2.