Инструкция
по применению лекарственного препарата
Гепатромбин Г
Международное непатентованное название или группировочное название (МНН): Гепарин натрия + Лауромакрогол 600 + Преднизолон.
Лекарственная форма.
Суппозитории ректальные.
Состав лекарственного препарата.
1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 120 ME;
(1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
лауромакрогол 600 — 30,00 мг.
преднизолона ацетат — 1,675 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,40 мг, жир твердый (Novata В) — 1801,20 мг, глицерил тристеарат — 27,50 мг.
Описание.
Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.
Фармакотерапевтическая группа.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Код АТХ: С05ВА53.
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Гепарин.
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20–50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон.
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18–36 ч, а Т1/2 из плазмы -115-212 мин.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов
Показания к применению.
Наружный и внутренний геморрой;
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
трещины заднего прохода;
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
туберкулез;
сифилис;
опухоли кожи (аноректальной зоны);
предрасположенность к кровотечениям;
реакции на вакцинацию;
1 триместр беременности;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы.
Ректально, суппозитории вводят 1–2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочное действие.
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка.
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания.
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска.
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускают без рецепта.
Производитель.
Хемофарм А.Д., Сербия.
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.