Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гидровит® Форте
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав лекарственного препарата.
Один пакетик содержит: активные ингредиенты: глюкозы безводной — 4,00 г, натрия цитрата дигидрата — 0,59 г, натрия хлорида -0,70 г, калия хлорида — 0,30 г; вспомогательные ингредиенты: ароматизатора лимонного — 0,04 г, ароматизатора натурального черного чая -0,16 г, сахарина натрия -0,02 г, 0.1. яблочной кислоты — 0,20 г, сухого красителя (Е 150) — 0,02 г. Общая масса — 6,03 г.
Описание.
Порошок светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Регидратирующее средство для перорального приема.
Код АТХ: А07СА.
Фармакологические свойства.
Лечебный эффект препарата обусловлен увеличением объема циркулирующей крови, восстановлением нарушенного электролитного равновесия и коррекцией ацидоза.
Показания к применению.
Обезвоживание и нарушения электролитного баланса в комплексном лечении при диарее различного происхождения.
Предостережения.
Диарея может являться признаком серьезного заболевания (в том числе инфекционного). Если диарея не проходит в течение 2–3 суток и/или если общее состояние ухудшается, вам следует безотлагательно обратиться к врачу.
Обычно у грудных детей и детей младшего возраста диарея, в особенности сопровождаемая постоянной рвотой, может привести к серьезным симптомам (потеря сознания, шок). Поэтому обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать лечение диареи у детей грудного и младшего возраста.
Противопоказания.
Острая или хроническая почечная недостаточность
Неукротимая рвота
Потеря сознания и шок при остром недостатке жидкости
Метаболический алкалоз
Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)
С осторожностью: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данные отсутствуют, так как специальные исследования не проводились.
Способ прменения и дозы.
Для приема внутрь, после растворения содержимого одного пакетика Гидровита® форте в 200 мл питьевой воды. При отсутствии питьевой воды можно использовать свежекипяченую охлажденную воду или чай.
Дозировка Гидровита® форте зависит от тяжести состояния пациента.
Общий объем принимаемого в течение 24 часов готового раствора для пациентов с диареей от умеренной до средней тяжести с незначительной степенью обезвоживания (потеря менее 5% массы) составляет:
Дети грудного возраста: от 100 до 150 мл/кг массы тела
Дети младшего возраста: от 80 до 120 мл/кг массы тела
Дети школьного возраста: от 50 до 80 мл/кг массы тела
Дети старшего возраста и взрослые: от 20 до 60 мл/кг массы тела
Вышеуказанные дозы имеют рекомендательный характер. Некоторым пациентам могут понадобиться меньшие или большие дозы.
Повышенные дозы могут быть полезными в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Один пакетик данного препарата содержит 4 г глюкозы. В соответствие с инструкцией каждая доза может содержать до 3 г глюкозы/кг массы тела.
Пациентам с тошнотой и/или рвотой, следует начинать лечение с приема небольшого количества раствора — по 5–10 мл каждые 5–10 минут, увеличивая количество принимаемого раствора, в соответствии с клиническим состоянием, до рекомендованной дозы.
Детям грудного возраста, которых кормят грудью, следует сначала дать рекомендованное количество растворенного порошка Гидровита® форте, а затем накормить.
Продолжительность лечения.
Лечение препаратом Гидровит® форте следует продолжать, пока длится диарея.
Побочное действие.
Раздражение желудка, связанное с наличием в составе калия, может вызвать тошноту и рвоту.
Передозировка.
Гипергидратация, нарушения электролитного баланса, гипергликемия.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами, необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Особые указания.
Нельзя кипятить раствор Гидровита® форте.
Необходимо растворять Гидровит® форте строго в указанном количестве жидкости. Раствор в меньшей концентрации не содержит оптимального количества электролитов и глюкозы, в то же время, раствор с большей концентрацией может стать причиной электролитного дисбаланса в организме.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением. При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 часа.
При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.
Все неиспользованные порции раствора должны быть уничтожены.
Больные диабетом должны иметь ввиду, что один пакетик Гидровита® форте содержит 4 г глюкозы.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 111 ммоль/л
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий+ 60 ммоль/л
Калий+ 20 ммоль/л
Хлорид- 60 ммоль/л
Цитрат3- 10 ммоль/л
Теоретическая осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 311 мОсм/л
Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике из материала пленочного комбинированного по 6,03 г.
По 10 и 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия.