Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Гинепристон

2015.05.16 | Категория: Акушерство и гинекология | Количество просмотров: 325 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Гинепристон®

Международное непатентованное название (МНН): Мифепристон.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Состав лекарственного препарата.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Мифепристон -10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание.
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Антигестаген.
Код АТХ: [ООЗХВ01].

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика.
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.

Показания к применению.
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания.
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон®.

Способ применения и дозы.
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие.
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка.
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Особые указания.
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Форма выпуска.
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.

Срок годности.
3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», Россия,
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.

Буквы:

Оставить комментарий: