Инструкция
по медицинскому применению препарата
Глиатилин
(GLIATILIN)
(choline alfoscerate)
Код ATX: N07AX02
Форма выпуска, состав и упаковка.
Капсулы овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые, содержащие вязкий бесцветный раствор.
Состав лекарственного препарата.
1 капсула содержит холина альфосцерат 400 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсул: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа (III) метагидроксид (E172).
14 — блистеры (1) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
1 мл содержит холина альфосцерат 250 мг
1 амп. содержит холина альфосцерат 1 г.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа.
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия.
Фармакологическое действие.
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин улучшает передачу нервных импульсов, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т. ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение.
После приема внутрь абсорбция составляет 88%.
Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Показания к применению препарата Глиатилин.
— Острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т. ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
— мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования.
Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно.
При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в — от 1 г до 3 г в сутки.
При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии — 60–80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.
При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3
Продолжительность терапии составляет 3–6 месяцев.
Побочное действие.
Возможно: тошнота (как следствие допаминергической активации), аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению препарата Глиатилин.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата Глиатилин при беременности и кормлении грудью.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка.
Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Условия отпуска.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул — 3 года, в форме раствора для в/м и в/в введения — 5 лет.
Представительство: Си Эс Си Лтд.
Владелец регистрационного удостоверения: ITALFARMACO, S.p. A.