Инструкция
по медицинскому применению препарата
Глицелакс®
Международное непатентованное название (МНН): глицерол.
Лекарственная форма.
Суппозитории ректальные.
Состав лекарственного препарата.
Состав на один суппозиторий.
Активное вещество:
Глицерол (глицерин)- 0,75 г или 1,5 г
Вспомогательные вещества — до получения суппозитория массой 1,4 г или 2,8 г:
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,025 г или 0,05 г
Полисорбат -80 (твин-80) — 0,007 г или 0,014 г
Моноглицериды дистиллированные — 0,028 г или 0,056 г
Жир твердый — 0,59 или 1,18 г (Витепсол W35)
Описание.
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа.
Слабительное средство.
Код ATX А06АХ01.
Фармакологические свойства.
Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки, рефлекторно стимулируя моторику кишечника. Размягчает каловые массы и облегчает их прохождение по толстой кишке.
Фармакокинетика.
Глицерин быстро и почти полностью всасывается со слизистой оболочки прямой кишки.
Активно метаболизируется в печени. Является одним из субстратов для глюконеоге- неза и повышает содержание глюкозы в плазме крови.
С мочой в неизмененном виде выделяется 7–14%.
Показания к применению.
Препарат применяют при запоре различного происхождения, особенно при расстройствах акта дефекации и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрой в стадии обострения, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.
В период грудного вскармливания применение возможно после консультации с врачом.
Способ применения и дозы.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию 1 раз в сутки.
Детям: с трехмесячного возраста и старше в дозе 0,75 г один раз в сутки.
Взрослым: в дозе 1,5 г 1 раз в сутки.
Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи).
Особые указания.
При длительном применении возможно прогрессирование нарушений физиологического процесса дефекации.
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не смазывать суппозитории минеральными жидкими и твердыми маслами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Суппозитории ректальные 0,75 г и 1,5 г.
По 5 суппозиториев в контейнеры суппозиторные или в контурную ячейковую упаковку. Два контейнера суппозиторных или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре от 8°С до 15°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика».
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1.