Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Глюкофаж ХR

2014.06.11 | Категория: Сахарный Диабет 2 кат | Количество просмотров: 536 | : 0 | Буквы:

Инструкция
Глюкофаж ХR

Metformin

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Глюкофаж лонг.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: метформин;
1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, гипромеллоза 2208, гипромеллоза 2910, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа.
Пероральные гипогликемизирующие средства.

Фармакологические свойства.
Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Снижает в плазме как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.
Метформин действует 3 путями:
— Подавляет выработку глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
— Улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;
— Замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительное влияние на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.
Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.

Показания.
Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами, или в сочетании с инсулином.

Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к метформинe или к любому вспомогательному веществу, которая входит в состав препарата;
— Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, кома;
— Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
— Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
а) обезвоживание организма;
б) тяжелые инфекционные заболевания;
в) шок;
г) клиническое выражение проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок и др.);
д) применения при радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества.
— Печеночная недостаточность;
— Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
Одновременный прием с даназолом может повлечь гипергликемическое кому последнего. По необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением под контролем уровня гликемии.
Прием алкоголя повышает риск развития молочнокислого ацидоза при острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, которые содержат спирт.

Комбинации, требующие особой осторожности.
1) Хлорпромазин: при приеме метформина в дозе 100 мг в сутки повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина.
При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы Глюкофаж ХR при контроле уровня гликемии.
2.) ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением под контролем уровня гликемии.
3.) Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочнокислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ХR, если клиренс креатинина в крови менее 60 мл/мин.
4.) Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгеноконтрастных средств могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Назначение Глюкофажа ХR с пролонгированным высвобождением следует прекратить за 48 часов до и возобновлять через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ.
5.) Назначение в виде инъекций бета-2-симпатомиметиков: повышают гликемию вследствие стимуляции бета-2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии.
При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении Глюкофаж ХR с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Особые указания.
Если во время лечения у Вас появились рвота, боль в животе, боль в мышцах, общая слабость и сильное недомогание, прием препарата следует немедленно прекратить. Эти симптомы могут быть признаками начала молочнокислого ацидоза.
За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастных исследования (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием препарата.
Возможно развитие бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
Препарат не совместим с алкоголем.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении Глюкофаж ХR, его прием необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. При терапии метформином пациентка должен сообщить врачу в случае наступления беременности. Мать и новорожденный подлежат наблюдению, так как данные о проникновении метформина в грудное молоко отсутствуют. Этот препарат противопоказан в период кормления грудью. При необходимости применения препарата Глюкофаж ХR в период лактации, кормление грудью прекращают.

Cпособ применения и дозы.
В качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами, или совместно с инсулином.
Монотерапия и комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами:
— Обычная начальная доза составляет одну таблетку Глюкофажа ХR с пролонгированным высвобождением один раз в сутки во время ужина.
— Через 10 — 15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза — 4 таблетки в сутки.
— Увеличивать дозу необходимо на 500 мг каждую неделю, максимально до 2000 мг. Для пациентов, которые уже лечились метформином, начальная доза препарата Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с быстрым высвобождением.
— Если необходимый уровень гликемии не может быть достижения при максимальной дозе, принимается 1 раз в сутки, эта же доза может быть разделена на 2 приема: один раз утром и один раз вечером, во время приема пищи.
— В случае перехода к препарату Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением необходимо прекратить прием второго противодиабетического средства и начать прием Глюкофаж ХR в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Начальная доза препарата Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением составляет одну таблетку один раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).
Не следует применять Глюкофаж ХR для детей, так как отсутствуют данные о применении.

Передозировка.

При применении Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением в дозе 85 г развитие гликемии не наблюдается. Однако в этом случае наблюдается развитие молочнокислого ацидоза. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах в дальнейшем могут отмечаться учащенное дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочнокислого ацидоза лечения Глюкофажем ХR необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, установить диагноз. Наиболее эффективной мерой для вывода из организма лактата и Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением является гемодилиаз. Также проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.
Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:
— Очень часто > 1/10;
— Часто > 1/100, < 1/10;
— Иногда > 1/1000, < 1/100;
— Редко > 1/10 000, < 1/1000;
— Очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто, особенно в начале лечения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе.
Медленное увеличение дозы снижает побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы, как правило, проходят самостоятельно. Назначение антацидов, производных атропина или спазмолитиков ослабляют указанные симптомы.
Чтобы предотвратить развитие этих побочных реакций, рекомендуется назначать Глюкофаж ХR с пролонгированным высвобождением во время или в конце приема пищи 2-3 раза в день.
Если диспепсические симптомы постоянны, лечение Глюкофажем ХR следует прекратить.
— Нарушение метаболизма: очень редко при длительном лечении: молочнокислый ацидоз (требуется отмена лечения).
Снижение всасывания витамина В12 сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.
Наблюдается при назначении метформина пациентам с мегалобластной анемией в анамнезе.
— Нарушение со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
— нарушение со стороны гепатобилиарной системы: отдельные сообщения — снижение показателей функции печени, медикаментозный гепатит, которые нивелируются при отмене метформина.
— Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожная сыпь, зуд, кропивница.
При некоторых состояниях прием этих лекарств повышает вероятность развития лактоацидоза. Вероятность развития лактоацидоза может возрастать в случае передозировки.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 15 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Правила отпуска.
По рецепту.

Название и адрес производителя.
«Мерк Санте с.а.с», Франция.
Представлены в Украине «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.
37 рю Сант-Роман,
69008 Лион, Франция.
Тел.: +33 (0) 472 782 525.
Факс: +33 (0) 478 753 905.

Буквы:

Оставить комментарий: