Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гроприносин
Международное непатентованное название (МНН): Инозин пранобекс.
Химическое название: комплексное соединение инозина (1,9-дигидро-9-р-β-рибофуранозило-6Н-пурин-6-ОН) и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Инозин пранобекс 500 мг
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 85 мг, Поливинилпирролидон 45 мг, Магния стеарат 10 мг.
Описание.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской для деления на одной стороне. Поверхность таблетки должна быть однородная, гладкая, без пятен и повреждений.
Фармакотерапевтическая группа.
Код по АТС J05AX05.
Иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и ВД-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т. к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано больным с недостаточной иммунной, защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и проявляет хорошую биологическую доступность. В организме быстро распадается на метаболиты и выделяется через почки. Инозин подвергается метаболизации по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты! уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.
Показания к применению.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой/в т. ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип Ги тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания.
Подагра,
мочекаменная болезнь,
гиперчуветвительность,
аритмия,
детский возраст до 2 лет,
период беременности и кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат не следует принимать при беременности и в период кормления грудью, т. к. безопасность применения не установлена.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают перорально через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3–4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначит иначе, то обычно принимают:
взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3 — 4 приёма;
дети: от 2 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 — 4 приёма;
В равной степени, как у взрослых так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 — 6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-и дневного перерыва курс лечения можно повторить.
Побочное действие.
В начальный период лечения возможны снижения аппетита, тошнота, рвота, диарея; незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче; аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Эффективность действия снижают иммунодепрессанты.
Особые указания.
Препарат не следует применять при гиперурикемии (повышенная концентрация мочевой кислоты в крови) в связи с возможностью повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Если же, несмотря ни на что, препарат будет применён, то необходимо регулярно проводить анализ уровня мочевой кислоты в организме. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно одновременно принимать препараты, понижающие её уровень. Больным с острой печеночной недостаточностью дозы необходимо уменьшать, т. к. процесс метаболизации препарата происходит в печени. У больных пожилого возраста нет необходимости изменения дозы.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживание механического оборудования.
Для больных, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания подвижных механизмов.
Форма выпуска.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат при истечении срока годности.
Условия хранения.
Хранить в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска.
По рецепту.
Владелец Регистрационного удостоверения.
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Производитель.
ООО «Гедеон Рихтер Польша», 05–825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер», 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.