Инструкция
по медицинскому применению препарата
Канамицин
(Kanamycin)
Общая характеристика:
международное название: kanamycin;
основные физико-химические свойства:
порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен, допускается прилипание препарата к стенкам флакона; состав: 1 флакон содержит канамицина сульфата кислого стерильного в пересчете на канамицин 1 г.
Форма выпуска.
Порошок для раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Канамицин — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на устойчивые к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.
Эффективен, как правило, в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении быстро поступает в кровь, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 — 12 ч. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь, через плацентарный барьер. В норме канамицин не проходит через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 30 — 60% от таковой в плазме крови.
Выводится почками за 24 — 48 часов.
Показания к применению.
Канамицин применяют для лечения тяжелых гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде, инфицированных ожогов, туберкулеза (в случае устойчивости микобактерий к противотуберкулезным препаратам I и II ряда), вызванных микроорганизмами, чувствительными к канамицину.
Способ применения и дозы.
Канамицин назначают только внутримышечно.
Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Детям в воздасте до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии (в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; с 1 года до 5 лет — 0,1 — 0,3 г; старше 5 лет — 0,3 — 0,5 г; максимальная суточная доза — 15 мг/кг, кратность введения — 2 — 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения — 5 — 7 дней.
Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии составляет 0,5 г каждые 8 — 12 часов, суточная доза составляет 1 — 1,5 г; максимальная разовая доза — 1 г с интервалом между введениями 12 часов, максимальная суточная доза — 2 г. Длительность лечения — 5 — 7 дней.
Для лечения туберкулеза назначают взрослым по 1 г 1 раз в сутки, детям — 15 мг/кг 1 раз в сутки. Лечение продолжается 1 месяц и более (вводят циклами: в течение 6 дней ежедневно, на 7-й день — перерыв).
Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25 — 0,5% раствор новокаина, вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы не чаще 2 — 3 раз в сутки.
Побочное действие.
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, нейромышечная блокада, парестезии, дисбактериоз; возможно раздражение на месте введения. При длительном применении возможно развитие неврита слухового нерва, нефротоксические реакции (микрогематурия, альбуминурия, цилиндрурия).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, нарушение функции печени и почек, непроходимость кишечника, период новорожденности, недоношенные дети.
Передозировка.
При передозировке возможны токсические реакции. При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады (курареподобное действие).
Лечение: при токсических реакциях — перитонеальный диализ или гемодиализ. А в случае возникновения блокады и угнетения дыхания вводят прозерин с атропином; при необходимости показана искусственная вентиляция легких.
Особенности применения.
Перед применением препарата необходимо обратить внимание на состояние почек, определить чувствительность микрофлоры к канамицину. Лечение следует проводить под аудиометрическим контролем и периодическим контролем функционального состояния почек.
В период беременности, кормления грудью, а также у детей первого года жизни применение препарата допускается только по жизненным показаниям.
Людям пожилого возраста Канамицин следует назначать только при невозможности применения менее токсичных антибиотиков. В случае применения препарата не следует превышать рекомендуемые дозы. Во время лечения необходимо тщательно следить за функцией почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное применение Канамицина со стрептомицином, мономицином, неомицином, гентамицином, флоримицином и другими ото- и нефротоксическими препаратами. Не следует совмещать Канамицин с фуросемидом и другими диуретиками.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 оС.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 1 г во флаконах.
Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139; тел. (044) 490 7522.
Заместитель директора Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д. мед. н., профессор В. Г. Лизогуб