Инструкция
по медицинскому применению препарата
Кислота аскорбиновая (Витамин С) с сахаром с мятным вкусом
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: кислота аскорбиновая;
таблетки с мятным вкусом
1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой (витамина С) 25 мг;
вспомогательные вещества: сахар, кислота стеариновая, крахмал картофельный, глюкозы моногидрат, ароматизатор «мятный вкус», красители: хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки с мятным вкусом:
таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, слабо-зеленого цвета, на поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты. Код АТС A11G А01.
Аскорбиновая кислота имеет выраженные восстановительные свойства. Входит в группу водорастворимых витаминов. Принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Содействует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства. Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, также проникают в грудное молоко. При высоких дозах, когда концентрация в плазме достигает более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может храниться после прекращения приема.
Показания к применению.
Профилактика и лечение недостаточности витамина С.
Профилактика и лечение цинги, стимуляция регенерации тканей, в комплексной терапии кровотечений (маточных, легочных, носовых), при синдроме лучевой болезни, переломах костей, геморрагических диатезах, интоксикациях и инфекциях, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, в период беременности или кормления грудью, при повышенном умственном напряжении и физической нагрузке.
Противопоказания.
Повышенная чувствительностьк компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, мочекаменная болезнь (при применении доз свыше 1 г в сутки).
Надлежащие меры безопасности при применении.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Таким пациентам следует применять препарат в минимальных дозах. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. При длительном применении препарата в высоких дозах необходимо контролировать уровень сахара в крови.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может вызвать гемолиз эритроцитов).
При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, больным можно употреблять препарат только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.
Кислота аскорбиновая может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в больших дозах также может отрицательно влиять на развитие плода, поэтому в период беременности препарат применяют исключительно по назначению и под контролем врача, тщательно придерживаясь рекомендованных доз. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С необходимо принимать под контролем врача, придерживаясь рекомендованных доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики гиповитаминоза детям от 3 до 14 лет назначают по 2 таблетки (50 мг) 2 раза в сутки, детям с 14 лет и взрослым — по 2–4 таблетки (50–100 мг) в сутки.
Лечебные дозы для детей от 3 до 7 лет — по 2–4 таблетки (50–100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 7 до 10 лет по 4 таблетки (100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 11 до 14 лет — по 4–6 таблеток (100–150 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 14 лет и взрослых составляют по 2–4 таблетки (50–100 мг) 3–5 раз в сутки.
Беременным, женщинам после родов и при низком уровне витамина С в молоке матери назначают в суточной дозе 12 таблеток (300 мг) в течение 10–15 дней, после чего с профилактической целью (в течение всего периода кормления грудью) по 100 мг в сутки.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Передозировка.
Симптомы: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия и боли в животе, зуда и сыпи на коже, повышенной возбудимости.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, щелочное питье, сорбенты (в том числе активированный уголь), симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, но в единичных случаях возможно возникновение побочных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: ощущение жара, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства (спазмы желудка, тошнота, рвота); при длительном применении свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, диарея, изжога, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбообразования.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; дистрофия миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыделительных путях, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны обмена веществ: гиперпротромбинемия, нарушение обмена цинка, меди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование пероральных контрацептивов, глюкокортикостероидов, хлорида кальция, препаратов хинолонового ряда снижает уровень витамина С в организме.
Совместный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Одновременное использование препарата с фруктовыми или овощными соками и щелочным питьем (минеральные воды и др.) уменьшает всасывание витамина С. Длительный прием высоких доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Срок годности.
1 год 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в этикетке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.