Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Кремген

2014.04.08 | Категория: Кожные | Количество просмотров: 564 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
22.10.09 №762
Регистрационное удостоверение
№ UА/2099/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Кремген
(KREMGEN)

Кремген состав:
Действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин; 1  г мази содержит: флуоцинонида 0,5 мг, гентамицина сульфата 1,0 мг в пересчете на гентамицин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, диметикон.

Лекарственная форма.
Мазь.

Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические средства. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C С05.

Клинические характеристики.
Кремген показания.

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, аногенитальный и старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы, ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания.
Вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, кожные проявления сифилиса, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется характером течения заболевания.

Побочные реакции.
В отдельных случаях при длительном применении препарата, как и всех местных глюкокортикостероидов, возможны ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гирсутизм, стрии, угревая сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, грибковые инфекции кожи. Не исключено развитие местных и генерализированных проявлений аллергических реакций.

Передозировка.
При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная недостаточность надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры.
Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять Кремген в период беременности или кормления грудью можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети.
Кремген назначают детям в возрасте от 2 лет.

Особенности применения.
Не следует применять препарат под оклюзионной повязкой, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздраже¬ния, грибкового поражения кожи или развитии реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Кремген не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.
Не известны.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для внешнего применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергичными эффектами компонентов, входящих в его состав. Флуоцинонид синтетический высокоэффективный глюкокортикостероид III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цйтокинов (ИЛ-1 и 2, у-интерферона, TNF-a и т.д.), бло¬кирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинте¬грацию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечным действием.
Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30 S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Фармакокинетика.
Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, оказывая терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтирифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также проявляет сильное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтирификации при местном применении флуоцинонид практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает сквозь биологические мембраны такие как кожа, стенка кишечника, и не по¬падает в системный кровоток при местном применении.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Срок годности.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после слов «Использовать до…».

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Мазь по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах с лаковым покрытием с мембранами и навинчиваемыми крышками в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.
Совместное украинско-испанское  предприятие “Сперко Украина”.

Местонахождение:
Украина, TtJf  21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25. СПЕРКО   Тел- + 38(0432)52-30-36.

Буквы:

Оставить комментарий: