Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Мексидол

2014.05.20 | Категория: Нервная система | Количество просмотров: 648 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства  здравоохранения Украины
15.07.093 № 513
Регистрационное сведетельство
№ UA/1348/02/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Мексидол®
( Mexidolum®)

Мексидол состав:
действующая вещества: 1 мл раствора содержит мекидола 50 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07ХХ.

Клинические характеристики.
Показания.
— Острые нарушения мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— нейроциркуляторная дистония;
— легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы.
Мексидол® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают идивидуально. При инфузионном введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200 мл). Начинают лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол* вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна проводиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении; далее — по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния — по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Побочные реакции.
Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Передозировка.
При передозировке возможна сонливость. Лечение — дезинтоксикационная терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Мексидол® не применяется в этот период.

Дети.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому Мексидол® не применяется этой категории пациентов.

Особенности применения.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными мехаозмамы, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут вплетать на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Мексидол® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектом, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислороднозависимых патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцезависмой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика.
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг — 3,5-4,0 мкг/мл. Мексидол* быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгованной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Срок годности.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка.
По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ООО Медицинский центр «Эллара», Российская Федерация.
По лицензионному соглашению и под заказ ООО «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ», г. Москва.
Местонахождению . Российская Федерация , 601135 . Владимирская область ,
Петушинском р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, б. 20, стр. 2.
Тел/факс: +7-(49243)-6-43-08

Дата пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: