Инструкция
по медицинскому применению препарата
Неовитам
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 таблетка содержит: витамина В1 (тиамина гидрохлорида) 100 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг; витамина В12 (цианокобаламина) 0,2 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White (тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды средней цепи, гипромелоза).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11D B.
Неовитам — комбинированный препарат витаминов группы В.
Тиамин (витамин В1) в организме человека вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в реакциях углеводного, белкового и жирового обмена. Активно принимает участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает как кофермент важнейших ферментов, которые действуют в нервных тканях. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также принимает участие в ряде биохимических реакций, которые обеспечивают жизнедеятельность организма — в перенесении метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Влияет на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Исследование фармакокинетики препарата не проводилось.
Показания к применению.
В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:
полиневропатии разной этиологии (в том числе диабетическая, алкогольная);
острый и хронический неврит и невралгия;
ишиас и люмбаго;
корешковый синдром, вызванный дегенеративными поражениями позвоночника;
плекситы;
межреберная невралгия;
парез лицевого нерва;
невралгия тройничного нерва.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать препарат детям возрастом до 12 лет, беременным и в период кормления грудью, из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения у данных категорий пациентов.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не рекомендуется применять Неовитам в высоких дозах больше 4 недель.
Во время терапии препаратом следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.
Применение препаратов с витамином В12 пациентам с псориазом может привести к ухудшению течения заболевания.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия клинических данных применения препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в данный период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять детям возрастом до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения и доза препарата определяются индивидуально.
Передозировка.
Отсутствуют сообщения о передозировке препаратом, но могут наблюдаться побочные реакции. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Препарат переносится хорошо в рекомендованных дозах, но в единичных случаях возможны такие реакции: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы, шоковые состояния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата с леводопой наблюдается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При совместном применении препарата и этанола снижается абсорбция тиамина, входящего в состав Неовитама.
Длительное лечение противосудорожными средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Неовитама может привести к дефициту тиамина.
При одновременном применении с колхицином или бигуанидами наблюдается снижение абсорбции цианокобаламина.
Применение препарата с изониазидом, пенициллином или оральными контрацептивами приводит к снижению эффективности действия витамина В6.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.