Орнизол (Таблетки)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Орнизол (Таблетки)
(Ornizol)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Орнизол (Раствор для инфузий).

Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: ornidazole;
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактоза моногидрат, Opadry II Green (содержит: лактоза моногидрат, тартразин (Е 102) и др.).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код АТС J01X D03.

Клинические характеристики.
Показания.
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств. В схемах эрадикации H. Pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) Период беременности, кормления грудью.

Способ применения и дозы.
Орнизол принимают внутрь после еды.
При трихомониазе. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Амебиаз. Возможны схемы лечения: 3-дневной курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 — 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
(Таблица 1)

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки одноразово вечером; детям с массой тела меньше 35 кг — одноразовий прием дозы 40 мг/кг массы тела на сутки. Длительность лечения составляет 1 — 2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1 — 2 таблетки препарата, после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3 — 5 дней.
Для эрадикации H. Pylori. Орнизол по 500 мг 2 разы в сутки, ингибитор протонной помпы в стандартной дозе и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонной помпы в стандартной дозе. Орнизол 500 мг 3 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и препарат солей висмута 120 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочные реакции.
При применении Орнизола возможны:
— со стороны пищеварительного тракта и печени: металлический привкус, сухость во рту, изменение печеночных функциональных проб, тошнота, тяжесть и боль в животе, диарея, рвота;
— со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии;
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка. Симптомы: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко — эпилептиформные судороги.
Лечение: симптоматическое. При появлении судорог показан диазепам.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Не рекомендовано лечение препаратом во время беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью прекратить.

Дети.
С осторожностью назначают препарат детям. Не применяют данную лекарственную форму детям до 3 лет.

Особенности применения.
С осторожностью следует назначать Орнизол больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Орнизол в отличие от других производных имидазола совместим с алкоголем.
Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2-рецепторов (циметидином).

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Орнидазол — противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность — 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% — кишечником. Период полувыведения составляет 12 — 14 ч.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой на одной стороне таблетки и надписью «КМП» на другой стороне.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы: Оо