Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Паноцид 40 (Panocid 40)

2014.01.30 | Категория: ЖКТ | Количество просмотров: 641 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
15.02.10 № 107
регистрационное удостоверение
№ UA/2628/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
паноцид 40 инструкция
(Panocid 40)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит пантопразола натрия полтораводного, эквивалентно 40 мг пантопразола;
вспомогательные вещества: маннит Е421, натрия карбонат безводный, гипромеллоза 5 CPS, кросповидон, кальция стеарат, краситель ENS-II -041 желтый (содержит метакриловой кислоты сополимер тип С, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172), краситель IC- S -329 (содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагельнои рефлюксной болезни. Ингибиторы «протонного насоса». Код АТС А02В С02.

Клинические характеристики.
Показания.

— Рефлюкс — эзофагит средней и тяжелой степени.
— Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенным антибиотиком (см. «Способ применения и дозы»).
— Язва двенадцатиперстной кишки.
— Язва желудка.
— При синдроме Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому компоненту препарата. Препарат не используют для комбинированной терапии, целью которой является эрадикация Helicobacter pylori, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Возраст до 15 лет.

Применение.
Лечение рефлюкс — эзофагита средней и тяжелой степени.
Рекомендуемая доза для детей старше 15 лет и взрослых составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки по 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Паноцида 40 (40 мг) 2 раза в день + 1000 мг амоксициллина 2 раза в день +500 мг кларитромицина 2 раза в день;
б) 1 таблетка Паноциду 40 (40 мг) 2 раза в день + 500 мг метронидазола 2 раза в день +500 мг кларитромицина 2 раза в день;
в) 1 таблетка Паноциду 40 (40 мг) 2 раза в день + 1000 мг амоксициллина 2 раза в день +500 мг метронидазола 2 раза в день.
Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Паноцид 40 рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки по 40 мг в день), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для длительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная доза составляет 80 мг (2 таблетки). При необходимости после этого дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, превышающих 80 мг в сутки, ее необходимо разделить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения необходимо ограничить только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты. Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничено и зависит от клинической необходимости.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу можно снизить до 1 таблетки по 40 мг 1 раз в два дня. Кроме того, у этих пациентов необходимо следить за уровнем печеночных ферментов. В случае повышения их лечение препаратом Паноцид 40 следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключением является комбинированная терапия, целью которой является эрадикация Helicobacter pylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка по 40 мг 2 раза в день) в течение 1 недели.

Общие указания.
Паноцид 40, таблетки, резистентные к желудочному соку, следует принимать по 1 час до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. При комбинированной терапии, целью которой является эрадикация Helicobacter pylori, вторую таблетку препарата следует принять перед ужином. Комбинированная терапия, как правило, назначается продолжительностью 7 дней, но ее можно продлить до 2 недель максимум. Если для лечения язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации по дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дуоденальные язвы, как правило, излечиваются в течение 2 недель. Если двухнедельный срок недостаточный, излечения можно ожидать в течение последующие 2 недели.
Для лечения язв желудка и рефлюкс — эзофагита, как правило, нужно 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение дальнейших 4 недель.

Побочные реакции.
Организм в целом: лихорадка, отек лица, периферические отеки, генерализованные отеки, недомогание, астения, абсцесс, тепловой удар, озноб, киста, грыжа, изменение лабораторных показателей, кандидоз, новообразования, неспецифические реакции препарата, реакции фото чувствительности, аллергические реакции.
Сердечно- осудистой системы: изменения кардиограммы  стенокардия  аритмия  фибриляция/трепетание предсердий, боль в груди, боль за грудиной, застойная сердечная недостаточность, геморрагии, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, сердцебиение, сосудистые расстройства сетчатки, синкопе, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз, вазодилатация.
ЖКТ: боль в эпигастральной области, боль в животе, диарея, запор или метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, панкреатит, анорексия, стоматит, кардиоспазм, колит, дуоденит, дисфагия, энтерит, эзофагеальных геморрагии, эзофагит, желудочно -кишечное карцинома, желудочно — кишечные кровотечения, ректальные геморрагии, желудочно — кишечный кандидоз, гингивит, глоссит, дурной запах изо рта, кровавое рвота, повышение аппетита, молотый, язвы ротовой полости, стоматит, расстройства стула, изменение окраски языка, язвенный колит, периодонтит, периодонтальный абсцесс, язвы желудка, ректальные геморрагии, оральный кандидоз.
Эндокринные расстройства: гиперлипопротеинемия, гипергликемия, больной напряжение грудных желез, сахарный диабет, глюкозурия, зоб. Гепатобилиарной системы: повреждение клеток печени, повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма -ГТ), триглицеридов, гепатоцеллюлярные нарушения, которые приводили к развитию желтухи с/без печеночной недостаточности, билиарная боль, гипербилирубинемия, холецистит, холелитиаз, холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, SGOT.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, анемия, экхимозы, гипохромная анемия, железодефицитная анемия, лейкоцитоз. Метаболические расстройства: дегидратация, подагра, жажда, уменьшение или увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны опорно — двигательной и соединительной системы: в единичных случаях отмечалась артралгия, миалгия, которая проходит после прекращения приема препарата, артрит, артроз, нарушения костной ткани, боль в костях, бурситы, нарушения функции суставов, судороги, ригидность шеи, теносиновиит.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, фобия, нарушения сна, кошмарные сновидения, нарушения сознания, судороги, дизартрия, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, гипестезия, снижение либидо, нервозность, невралгия, неврит, невропатия, снижение рефлексов, сонливость.
Психические расстройства: депрессия, проходящая после прекращения приема препарата, галлюцинации, дезориентация, смятение, нарушения мышления.
Расстройства дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, икота, ларингит, заболевания легких, пневмония, изменение голоса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции в виде зуда и кожных высыпаний.
В единичных случаях крапивница, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность, алопеция, эксфолиативный дерматит, акне, контактный дерматит, сухость кожи, экзема, грибковый дерматит, геморрагии, простой герпес, опоясывающий лишай, лихеноидный дерматит, макулопапулезная сыпь, нарушения со стороны кожи, изъязвление кожи, потение.
Органы чувств: нарушение зрения, нечеткость зрения, амблиопия, катаракта, глухота, диплопия, боль в ухе, экстраокулярных паралич, глаукома, внешний отит, изменение вкуса, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: в единичных случаях наблюдался интерстициальный нефрит, гематурия, альбуминурия, баланит, цистит, дисменорея, дизурия, эпидидимит, камни почек, боль в почках, никтурия, нарушение функции простаты, пиелонефрит, отек мошонки, уретральный боль, уретрит, расстройства мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускание, вагинит.
Расстройства репродуктивной функции. Импотенция.

Передозировка.
Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке возможны усиление проявлений побочных реакций . При подозрении на передозировку проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Дети.
Детям до 15 лет применение препарата противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Особенности применения.
Не рекомендуется при лечении гиперацидных состояний, связанных с диетическими или другими (алкоголь, курение) факторами. к началу лечения пантопразолом язвы, локализованной в желудке, необходимо исключить злокачественный характер процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.
У пациентов пожилого возраста доза не должна превышать 40 мг в сутки.
При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль за уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени лечение необходимо прекратить.
Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (более 65 лет), анамнез развития язвы или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно — кишечных кровотечений.
Пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина, что может привести к гипо — или ахлоргидрии. Это необходимо учитывать при длительном применении препарата и пациентам с пониженной массой тела. При длительном периоде лечения пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности желудка (например, кетоконазола).
Пантопразол метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируется эту самую систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а именно — с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и пероральными контрацептивами. Пациентам, которые применяют антикоагулянты, фенпрокурон, варфарин, рекомендуется проводить определение показателей свертывания крови в начале и в конце лечения пантопразолом и в случае нерегулярного лечения пантопразолом. Взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми Антацидами не обнаружено.
Так как всасывание атаназавиру зависит от рН, применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы, включая и пантопразол, вызывают существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Ингибитор Н+- К+ — АТФазы париетальных клеток нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную (независимо от вида стимула ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, которая ассоциируется с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерной эффекта других препаратов.

Фармакокинетика.
После приема препарат быстро и полностью всасывается; примерно 90 — 95 % препарата связывается с белками плазмы крови. Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 часа. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Примерно 71 % выводится почками и 18 % — с калом.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико — химические характеристики: желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Название и местонахождение производителя.
Фламинго Фармасьютикалс Лтд. 7/1, Корпорейт Парк Сион — Тромбай Роуд, Чембур, Мумбай — 400071, Индия.

Название и местонахождение маркетирующих компании.
«Ананта Медикеар Лтд.».
Сьют 1,2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Соединенное Королевство.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: