УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
охраны здравоохранения Украины
06.09.11 № 570
Регистрационное удостоверение
№ UA/5062/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Рятівник
(Спасатель)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Крем. Крем белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ОАО «Киевмедпрепарат». Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТС D08A С52.
Хлоргексидин является антисептиком, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus – микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными заболеваниями. В меньшей мере хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus являются стойкими к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и неактивен в отношении вирусов.
Декспантенол, активный ингредиент Рятивныка, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, адсорбируется при местном применении.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота является необходимой для формирования и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Декспантенол быстро адсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме.
В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы (Р-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не определяется. У новорожденных детей, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, отмечались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).
Показания к применению.
- Поверхностные повреждения кожи, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматиты.
- Хронические повреждения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
- Кожные инфекции, в том числе вторично инфицированная экзема и нейродермиты.
- Трещины сосков у женщин, которые кормят грудью.
- Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к каким-либо другим компонентам препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе раневого процесса. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации. Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.
Особые предостережения.
Следует избегать контакта с глазами. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.
Крем предназначен только для наружного применения на раневую поверхность и кожу. Если пациент ошибочно принял внутрь большое количество препарата, необходимо промыть желудок водой и принять активированный уголь.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи. Если крем наносят на трещины сосков в период кормления грудью, то перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков обмыть теплой кипяченой водой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат применяют детям старше 1 года.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 1 года препарат наносят один или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.
При необходимости можно накладывать повязки.
Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г.
Частота нанесения крема и длительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от клинических признаков поражения кожи.
Передозировка.
Передозировка препарата маловероятна; случаи передозировки неизвестны.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, сыпь, экзема, крапивница, раздражение кожи, волдыри.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не следует применять вместе с другими антисептиками, поскольку это может привести к инактивации хлоргексидина или их антагонизму. Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями.
Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г или по 30 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.