УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
18.08.06 № 572
регистрационное удостоверение
№ UA/5000/01/01
Седасен Форте
Капсулы
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Седасен.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы);
вспомогательные вещества: лактоза, тальк.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты.
Фармакологические свойства.
Седасен форте относится к седативным и снотворным средствам растительного происхождения. Механизм действия препарата связан с эффектами его составных частей. Валериана уменьшает возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, снижает напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладает выраженными успокаивающими, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливает действие других снотворных и седативных препаратов. Мята перечная также обладает умеренным спазмолитическим, успокаивающим, снотворным действием. Мелисса оказывает успокаивающее, противосудорожное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотные эффекты, снижает артериальное давление. Кроме того, активные компоненты мелиссы и мяты улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Мелисса также устраняет легкие формы нарушения менструального цикла, проявления токсикоза беременности, климактерических расстройств, нормализует функцию половых желез у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.
Седасен Форте показания.
Седасен форте предназначен для лечения легких форм неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легких форм расстройств сна, связанных с волнением; приступов головной боли, мигрени, обусловленной нервным перенапряжением; легких форм нарушения менструальной функции; климактерического синдрома. Может также применяться при функциональных заболеваниях органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспепсический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); нейроциркуляторной дистонии с повышением артериального давления, частоты сердечных сокращений, болью в сердце; И стадии артериальной гипертензии; аллергических поражениях кожи, сопровождающихся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянном психическом напряжении (“синдром менеджера”); недостаточной концентрации внимания, снижении памяти.
Противопоказания.
Нельзя использовать препарат детям до 12 лет и лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Меры предосторожности.
Перед началом лечения Седасеном форте посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки заболевания не начнут исчезать или в результате приема препарата состояние здоровья ухудшилось, появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата! Препарат не оказывает негативного влияния на мать и плод, но во время беременности и кормления грудью применять препарат можно только после консультации с врачом. С осторожностью применяют при выраженной печеночной недостаточности. В начале лечения, до определения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного угнетения психических функций не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения Седасен форте. Препарат может усилить действие снотворных, успокаивающих, спазмолитических, средств центрального действия, снижающие артериальное давление, алкоголя. Препарат не взаимодействует с пищевыми продуктами.
ПРИМЕНЕНИЕ.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки; при легкой форме бессонницы – по 1 – 2 капсулы за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на три приема. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от нескольких недель до трех месяцев, но может быть продлен в некоторых случаях до 6-12 месяцев. При передозировке препарата возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение артериального давления, нарушений функции пищеварительной системы. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка и обратиться за консультацией к врачу.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях, как правило, при индивидуальной чувствительности или превышении рекомендуемой дозы, могут наблюдаться вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, головокружение. У предрасположенных лиц теоретически можно ожидать развития аллергических реакций, но за время использования препарата таковые не регистрировались. В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности.
Срок годности составляет 2 года.
Запрещается применять препарат после окончания срока его годности, указанного на упаковке после слов “Использовать до …”
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше +25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 и 40 капсул в пластмассовых контейнерах и картонных пачках.
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Совместное украинских -испанское предприятие “Сперко Украина”.
21027, г. Винница, ул. 600- летия, 25.
Тел . +38 (0432) 523036.
Заместитель директора Государственного фармакологического
центра МЗ Украины , д. м. н. Т.А.Бухтиарова