Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Серрата

2014.03.19 | Категория: Опорно-двигательный аппарат | Количество просмотров: 949 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
25.02.2009 № 119
регистрационное удостоверение
№ UA/7966/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Серрата

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала, магния стеарат, покрытие Opadry White, покрытие Opadry Enteric White.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, внутрирастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно – двигательного аппарата. Ферменты. Код АТС М09А В.

Клинические характеристики.
Показания.

Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;
заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей;
заболевания ЛОР – органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
дерматология: острые воспалительные дерматозы;
акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Применение.
Препарат назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг. Продолжительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.

Побочное действие.
В отдельных случаях при применении препарата может наблюдаться: Желудочно – кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Дети.
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе.

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, а также пациентам, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат следует применять с большой осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая
комбинация препаратов должна применяться под медицинским наблюдением.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Серратиопептидаза есть протеолитическим ферментом, выделенным с непатогенной кишечной бактерии Serratia Е15. Ей свойственна фибринолитическая, противовоспалительнае и противоотечнае активности. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа -2 – макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует выделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в alfa- химотрипсина. Он очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и др). Фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и alfa- и y- глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через
1:00 Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико – химические свойства:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно -растворимой оболочкой белого цвета.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 10: По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной коробке;
№ 10 х 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке, по 10 коробок в пачке;
№ 10 х 3 : по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке;
№ 30 : по 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД .

Местонахождение.

СП 289 ( А ) , РИИКУ Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Буквы:

Оставить комментарий: