Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Спазмалгон

2014.05.19 | Категория: Анальгетики, Спазмолитики и Антипиретики | Количество просмотров: 858 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
31.08.2012г № 673
Регистрационное удостоверение
№ UА/7059/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Спазмалгон®

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Лекарственная форма.
Таблетки.
Круглые, плоские таблетки с распределительной насечкой с одной стороны; цвет белый до почти белого.

Название и местонахождения производителя.
Балканфарма-Дупница АД.
2600, Дупница, ул. Самоковское шоссе, 3, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа.
Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. Код АТС А03D А02.
Спазмалгон® сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитические (атропиноподобные) и некоторую противовоспалительную активность.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирования эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистого гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через ЗО мин после приема в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 5 % максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Выводится с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Показания для применения.
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
• почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурийными расстройствами;
• спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;
• спастическая дисменорея.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или компонентам препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Особые предостережения.
Препарат с осторожностью применяют:
— При нарушении функции почек и/или печени;
— При заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
— При склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
— При хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазмалгон® повышает вязкость бронхиального секрета);
— При наличии гипертиреоза;
— При нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
— При наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).
При длительном применении Спазмалгона® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Спазмалгоном®.
Учитывая содержание крахмала пшеничной в составе лекарственного средства, его не должны применять больные глютеновой энтеропатии.
Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата Спазмалгон® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.
Спазмалгон® не назначают детям до 15 лет.

Способ применения и дозы.
Таблетки Спазмалгона® принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей от 15 лет — по 1-2 таблетки в сутки; максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Длительность применения Спазмалгона® — не более 3 дней.

Передозировка.
Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты.
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд; бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротичный отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.
Прочие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.
Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.
Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.
Одновременное применение Спазмалгона® с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.
Комбинирование Спазмалгона® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Упаковка.
Таблетки № 10×1, № 10×2, № 10×5, № 20×1 в блистерах, в упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: