Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Тиоцетам

2015.10.09 | Категория: Нервная система | Количество просмотров: 861 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Тиоцетам
(Thiocetam)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Тиоцетам Форте.

Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 таблетка содержит тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество – 50 мг, пирацетама, в пересчете на 100 % вещество – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22623 (содержащая желтый закат FCF (Е 110)).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B Х53**

Клинические характеристики.
Показания.
Транзисторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатии, а также в реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.

Противопоказания.
–    гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
–    терминальная стадия почечная недостаточность;
–    острый период геморрагического инсульта;
–    хорея Хантингтона;
–    беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы.
При транзисторных и хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25 – 30 дней.
Таблетки Тиоцетам назначают за 30 мин до еды.
Курс лечения составляет от 2 – 3 недель до 3 – 4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
Побочные реакции. Результаты постмаркетингового наблюдения позволили выявить, что при клиническом применении таблеток Тиоцетама наблюдались единичные случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница; очень редко – ангионевротический отек.
У некоторых больных редко возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
–    пирацетамом: со стороны центральной и периферической нервной системы – возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессоница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения; другие – увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия, анафилактический шок;
–    тиотриазолином: аллергические реакции – гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке; со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма; со стороны центральной и периферической нервной системы – головокружение, шум в ушах; со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, вздутие живота; со стороны органов дыхания – одышка, очень редко – приступы удушья.

Передозировка.
При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Дети.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для применения у детей.

Особенности применения.
Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не рекомендовано применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Фармакокинетика.
Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения – 4 – 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранят в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат», г. Киев.
При участии НПО «Фарматрон», г. Запорожье.

Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий:

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.